Associazione tra indice di massa corporea e COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
25 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille
Relazione tra obesità e sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus-2 in pazienti con SARS-CoV-2 ricoverati in terapia intensiva: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
Questo studio comporterà la raccolta di dati pseudonimizzati da rapporti di dati ospedalieri in più siti internazionali.
La raccolta di dati da un ampio volume di pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva in più siti internazionali consentirà di indagare se l'obesità sia un fattore di rischio per complicanze da SARS-CoV-2 nei pazienti adulti e se questa associazione sia indipendente da altri fattori cardiometabolici fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia COVID-19 è caratterizzata da un'alta frequenza di pazienti con sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2), che spesso richiedono ventilazione meccanica invasiva (IMV). L'indice di massa corporea (BMI) è stato tuttavia raramente menzionato nei primi rapporti clinici.
La gravità della malattia è aumentata gradualmente con le categorie dell'indice di massa corporea (BMI) tra i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) per sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2), la necessità di ventilazione meccanica invasiva (IMV), raggiungendo 85 % in pazienti con obesità di classe II o III ( BMI > 35 kg/m2).
In sintesi, vi è un urgente bisogno di ulteriori prove sul ruolo specifico svolto dall'obesità nello sviluppo delle complicanze del COVID-19, e più in particolare della sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-2 (SARS-CoV-2)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in Terapia Intensiva per SARS-CoV-2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha almeno 18 anni
- È stato ricoverato in terapia intensiva con malattia COVID-19.
- La malattia COVID-19 è stata confermata dalla PCR per SARS-CoV-2
- Sono stati registrati altezza e peso o BMI al momento del ricovero
- I dati sono stati raccolti in modo etico nell'ambito di un database nazionale o di un processo di audit clinico approvato dall'istituzione o collaborazione locale
Criteri di esclusione:
-Non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IMC SARS-CoV-2
Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva con SARS-CoV-2
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Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva con SARS-CoV2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra indice di massa corporea (BMI) e SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'obiettivo primario di questo studio è indagare la relazione tra obesità, determinata dall'indice di massa corporea (BMI), e polmonite grave, definita dalla necessità di ventilazione meccanica invasiva (IMV), tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva per SARS-CoV -2, in più centri, in più paesi.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le associazioni tra BMI e risultati sono indipendenti dai noti fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indagare se le associazioni tra BMI e risultati sono indipendenti dai noti fattori di rischio cardiometabolico, ipertensione, diabete, dislipidemia e fumo attuale.
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3 mesi
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Indagare gli effetti modificanti dell'età e del sesso sulle associazioni tra BMI ed esito: ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indagare gli effetti modificanti dell'età e del sesso sulle associazioni tra BMI ed esito: ventilazione meccanica invasiva
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3 mesi
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Indagare gli effetti modificanti dell'età e del sesso sulle associazioni tra BMI e risultato: mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indagare gli effetti modificanti dell'età e del sesso sulle associazioni tra BMI e risultato: mortalità
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEC20-095
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .