Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между ИМТ и COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)

25 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Lille

Взаимосвязь между ожирением и тяжелым острым респираторным синдромом Коронавирус-2 у пациента с SARS-CoV-2, госпитализированного в реанимацию: многоцентровое ретроспективное когортное исследование

Это исследование будет включать сбор псевдонимизированных данных из отчетов больниц на нескольких международных сайтах. Сопоставление данных большого количества пациентов с COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии в нескольких международных центрах, позволит выяснить, является ли ожирение фактором риска осложнений от SARS-CoV-2 у взрослых пациентов и не зависит ли эта ассоциация от других кардиометаболических нарушений. факторы риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия COVID-19 характеризуется высокой частотой пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом коронавирус-2 (SARS-CoV-2), которым часто требуется инвазивная искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Однако индекс массы тела (ИМТ) редко упоминался в ранних клинических отчетах.

Тяжесть заболевания постепенно увеличивалась с увеличением категорий индекса массы тела (ИМТ) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по поводу тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус-2 (SARS-CoV-2), потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ), достигая 85 % у пациентов с ожирением II или III степени (ИМТ > 35 кг/м2).

Таким образом, существует острая необходимость в дополнительных доказательствах особой роли ожирения в развитии осложнений COVID-19 и, в частности, тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-CoV-2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59100
        • Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу SARS-CoV-2

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участника 18 лет и старше
  • Поступил в отделение интенсивной терапии с диагнозом COVID-19.
  • Заболевание COVID-19 было подтверждено ПЦР на SARS-CoV-2
  • Рост и вес или ИМТ при поступлении были зарегистрированы
  • Данные были собраны с соблюдением этических норм как часть национальной базы данных или процесса клинического аудита, одобренного местным учреждением или сотрудничеством.

Критерий исключения:

- Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИМТ SARS-CoV-2
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с SARS-CoV-2
Другой: Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с SARS-CoV2
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с SARS-CoV2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между индексом массы тела (ИМТ) и SARS-CoV-2
Временное ограничение: 3 месяца
Основная цель этого исследования — изучить взаимосвязь между ожирением, определяемым индексом массы тела (ИМТ), и тяжелой пневмонией, определяемой необходимостью инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ), среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу SARS-CoV. -2, в нескольких центрах, в нескольких странах.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между ИМТ и исходами не зависит от известных кардиометаболических факторов риска.
Временное ограничение: 3 месяца
Выясните, не зависит ли связь между ИМТ и исходами от известных кардиометаболических факторов риска, гипертонии, диабета, дислипидемии и курения в настоящее время.
3 месяца
Изучить модифицирующее влияние возраста и пола на связь между ИМТ и исходом: инвазивная механическая вентиляция легких
Временное ограничение: 3 месяца
Изучить модифицирующее влияние возраста и пола на связь между ИМТ и исходом: инвазивная механическая вентиляция легких
3 месяца
Изучить модифицирующее влияние возраста и пола на связь между ИМТ и исходом: смертностью.
Временное ограничение: 3 месяца
Изучить модифицирующее влияние возраста и пола на связь между ИМТ и исходом: смертностью.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DEC20-095

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться