Sammenhæng mellem BMI og COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
25. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille
Forholdet mellem fedme og alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus-2 hos patient med SARS-CoV-2 indlagt på intensiv pleje: Et multicenter retrospektivt kohortestudie
Denne undersøgelse vil involvere indsamling af pseudonymiserede data fra hospitalsbaseret datarapportering på flere internationale websteder.
Indsamling af data fra en stor mængde patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdeling på tværs af flere internationale steder vil muliggøre undersøgelse af, om fedme er en risikofaktor for kompliceret af SARS-CoV-2 hos voksne patienter, og om denne sammenhæng er uafhængig af andre kardiometaboliske risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien er karakteriseret ved en høj frekvens af patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), som ofte kræver invasiv mekanisk ventilation (IMV). Body mass index (BMI) blev dog sjældent nævnt i tidlige kliniske rapporter.
Sygdommens sværhedsgrad steg gradvist med BMI-kategorier blandt patienter indlagt på intensivafdeling (ICU) for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), behovet for invasiv mekanisk ventilation (IMV), og nåede 85 % hos patienter med klasse II eller III fedme (BMI > 35 kg/m2).
Sammenfattende er der et presserende behov for mere dokumentation for den specifikke rolle, som fedme spiller i udviklingen af COVID-19-komplikationer, og mere specifikt af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensivafdeling for SARS-CoV-2
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er 18 år eller derover
- Har været indlagt på intensivafdeling med COVID-19 sygdom.
- COVID-19 sygdom er blevet bekræftet af PCR for SARS-CoV-2
- Højde og vægt eller BMI ved indlæggelse er registreret
- Data er indsamlet på en etisk måde som en del af en national database eller klinisk revisionsproces godkendt af den lokale institution eller samarbejde
Ekskluderingskriterier:
-Der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BMI SARS-CoV-2
Patienter indlagt på intensivafdeling med SARS-CoV-2
|
Patienter indlagt på intensivafdeling med SARS-CoV2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem kropsmasseindeks (BMI) og SARS-CoV-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem fedme, som bestemt af body mass index (BMI), og svær lungebetændelse, som defineret af behovet for invasiv mekanisk ventilation (IMV), blandt patienter indlagt på intensivafdeling for SARS-CoV -2, på tværs af flere centre, i flere lande.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelser mellem BMI og resultater er uafhængige af de kendte kardiometaboliske risikofaktorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøg om sammenhængen mellem BMI og udfald er uafhængig af de kendte kardiometaboliske risikofaktorer, hypertension, diabetes, dyslipidæmi og nuværende rygning.
|
3 måneder
|
|
Undersøg de modificerende virkninger af alder og køn på sammenhænge mellem BMI og resultat: Invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøg de modificerende virkninger af alder og køn på sammenhænge mellem BMI og resultat: Invasiv mekanisk ventilation
|
3 måneder
|
|
Undersøg de modificerende virkninger af alder og køn på sammenhænge mellem BMI og resultat: dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøg de modificerende virkninger af alder og køn på sammenhænge mellem BMI og resultat: dødelighed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2021
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DEC20-095
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .