Sammenheng mellom BMI og COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
25. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Lille
Forholdet mellom fedme og alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus-2 hos pasienter med SARS-CoV-2 innlagt i intensivbehandling: En multisenter retrospektiv kohortstudie
Denne studien vil involvere innsamling av pseudonymiserte data fra sykehusbasert datarapportering på flere internasjonale nettsteder.
Innsamling av data fra et stort volum pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdeling på tvers av flere internasjonale nettsteder vil muliggjøre undersøkelse av om fedme er en risikofaktor for komplisert fra SARS-CoV-2 hos voksne pasienter og om denne assosiasjonen er uavhengig av andre kardiometaboliske risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien er preget av en høy frekvens av pasienter med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), som ofte krever invasiv mekanisk ventilasjon (IMV). Kroppsmasseindeks (BMI) ble imidlertid sjelden nevnt i tidlige kliniske rapporter.
Sykdommens alvorlighetsgrad økte gradvis med kroppsmasseindeks (BMI) kategorier blant pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), behovet for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV), og nådde 85 % hos pasienter med klasse II eller III fedme (BMI > 35 kg/m2).
Oppsummert er det et presserende behov for mer bevis på den spesifikke rollen som fedme spiller i utviklingen av COVID-19-komplikasjoner, og mer spesielt av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling for SARS-CoV-2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er 18 år eller eldre
- Har vært innlagt på intensivavdelingen med COVID-19 sykdom.
- COVID-19 sykdom er bekreftet av PCR for SARS-CoV-2
- Høyde og vekt eller BMI ved innleggelse er registrert
- Data er samlet inn på en etisk måte som en del av en nasjonal database eller klinisk revisjonsprosess godkjent av den lokale institusjonen eller samarbeidet
Ekskluderingskriterier:
-Det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BMI SARS-CoV-2
Pasienter innlagt på intensivavdeling med SARS-CoV-2
|
Pasienter innlagt på intensivavdeling med SARS-CoV2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom kroppsmasseindeks (BMI) og SARS-CoV-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forholdet mellom fedme, bestemt av kroppsmasseindeks (BMI), og alvorlig lungebetennelse, som definert av behovet for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV), blant pasienter innlagt på intensivavdeling for SARS-CoV -2, på tvers av flere sentre, i flere land.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjoner mellom BMI og utfall er uavhengig av de kjente kardiometabolske risikofaktorene
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøk om assosiasjonene mellom BMI og utfall er uavhengig av kjente kardiometabolske risikofaktorer, hypertensjon, diabetes, dyslipidemi og nåværende røyking.
|
3 måneder
|
|
Undersøk de modifiserende effektene av alder og kjønn på assosiasjonene mellom BMI og utfall: Invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøk de modifiserende effektene av alder og kjønn på assosiasjonene mellom BMI og utfall: Invasiv mekanisk ventilasjon
|
3 måneder
|
|
Undersøk de endrende effektene av alder og kjønn på assosiasjonene mellom BMI og utfall: dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøk de endrende effektene av alder og kjønn på assosiasjonene mellom BMI og utfall: dødelighet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DEC20-095
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .