Asociación entre IMC y COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
25 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Lille
Relación entre la obesidad y el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 en pacientes con SARS-CoV-2 ingresados en cuidados intensivos: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico
Este estudio implicará la recopilación de datos seudonimizados de informes de datos hospitalarios en múltiples sitios internacionales.
La recopilación de datos de un gran volumen de pacientes con COVID-19 ingresados en la UCI en múltiples sitios internacionales permitirá investigar si la obesidad es un factor de riesgo de complicaciones por SARS-CoV-2 en pacientes adultos y si esta asociación es independiente de otros trastornos cardiometabólicos. factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 se caracteriza por una alta frecuencia de pacientes con síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2), que a menudo requieren ventilación mecánica invasiva (IMV). Sin embargo, el índice de masa corporal (IMC) rara vez se mencionaba en los primeros informes clínicos.
La gravedad de la enfermedad aumentó gradualmente con las categorías del índice de masa corporal (IMC) entre los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2), la necesidad de ventilación mecánica invasiva (IMV), llegando a 85 % en pacientes con obesidad clase II o III (IMC > 35 kg/m2).
En resumen, existe una necesidad urgente de obtener más evidencia sobre el papel específico que desempeña la obesidad en el desarrollo de las complicaciones de la COVID-19 y, más en particular, del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos por SARS-CoV-2
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene 18 años o más.
- Ha sido ingresado en la UCI con la enfermedad COVID-19.
- La enfermedad COVID-19 ha sido confirmada por PCR para SARS-CoV-2
- Se ha registrado la altura y el peso o el IMC al ingreso.
- Los datos se recopilaron de manera ética como parte de una base de datos nacional o un proceso de auditoría clínica aprobado por la institución o colaboración local.
Criterio de exclusión:
-No hay criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IMC SARS-CoV-2
Pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos con SARS-CoV-2
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Pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos con SARS-CoV2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el índice de masa corporal (IMC) y el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo principal de este estudio es investigar la relación entre la obesidad, determinada por el índice de masa corporal (IMC), y la neumonía grave, definida por la necesidad de ventilación mecánica invasiva (VMI), entre los pacientes ingresados en UCI por SARS-CoV. -2, en múltiples centros, en múltiples países.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las asociaciones entre el IMC y los resultados son independientes de los factores de riesgo cardiometabólico conocidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Investigue si las asociaciones entre el IMC y los resultados son independientes de los factores de riesgo cardiometabólicos conocidos, hipertensión, diabetes, dislipidemia y tabaquismo actual.
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3 meses
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Investigar los efectos modificadores de la edad y el sexo en las asociaciones entre el IMC y el resultado: ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Investigar los efectos modificadores de la edad y el sexo en las asociaciones entre el IMC y el resultado: ventilación mecánica invasiva
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3 meses
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Investigar los efectos modificadores de la edad y el sexo en las asociaciones entre el IMC y el resultado: mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Investigar los efectos modificadores de la edad y el sexo en las asociaciones entre el IMC y el resultado: mortalidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEC20-095
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .