- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394078
Dopad pandemie COVID-19 na depresi a kvalitu života
8. června 2020 aktualizováno: Begüm Okudan, Okan University
Dopad pandemie COVID-19 na depresi a kvalitu života: Průřezová studie o turecké společnosti a návrhy na potenciální řešení
Jeho cílem je prozkoumat depresi a kvalitu života turecké společnosti způsobenou pandemií Covid-19 a odhalit vztah mezi nimi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studujte hypotézu, že lidé mají tendenci být depresivní a pandemie Covid-19 negativně ovlivňuje kvalitu života.
Ačkoli Turecko zasáhlo mírně, okamžitá změna v oblasti deprese a kvality života je pozorovatelná a měřitelná.
Jeho cílem je prozkoumat depresi a kvalitu života turecké společnosti způsobenou pandemií Covid-19 a odhalit vztah mezi nimi.
Podle stávajících údajů a pohledu psychologie a fyzioterapie budou možná řešení sladěna.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
543
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34959
- Okan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace jedinců ve věku 15 - 65 let v Turecku je 56 391 925
lidé.
Počítá se, že jich je 42 463 119
jednotlivci pokrývají kritérium jako vesmír studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být Turek
- rozumět turečtině
- v současnosti žije v Turecku
- ve věku 15 - 65 let
- být gramotný
- mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- před pandemií byla diagnostikována psychická porucha
- mající chybějící hodnotu na měření výsledků
- dávat nesrozumitelnou odpověď
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Turecká společnost
Jednotlivci mluví turecky a žijí v Turecku, ve věku 15 - 65 let, jsou gramotní a mají přístup k internetu
|
Dobrovolníci se do studie zapsali po schválení online formuláře informovaného souhlasu.
Sociodemografická data účastníků zaznamenaná jako online průzkum.
Poté byly výsledky hlášené pacienty použity k posouzení deprese (Zungova škála deprese) a kvality života (WHO Qualiy of Life – verze Bref).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický informační formulář
Časové okno: dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Účastníci jsou požádáni, aby poskytli informace o: věku, pohlaví, vzdělání, výšce, váze, zaměstnání, pracovním stavu, obydleném městě, zda žijí sami nebo s někým, zda mají chronické onemocnění, mají domácího mazlíčka, vykonávají fyzickou aktivitu, jíst zdravě a dostatečně, mít kvalifikovaný spánek, ať už jsou podporovány ekonomicky.
|
dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
|
Zungova škála deprese
Časové okno: dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Zungova škála deprese, vyvinutá Zungem (Zung, 1965), je škála hodnocení deprese pacientů, byla použita k posouzení čtyř domén souvisejících s depresí; somatické, poruchy nálady, psychomotorické a psychické poruchy.
Každá otázka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0- nikdy, 1- někdy, 2- často, 3- vždy).
Stupnice obsahuje 10 rovných 10 obrácených otázek.
Celkové skóre se vypočítá ze získaného hrubého skóre (celkové skóre = (hrubé skóre / 80) * 100).
Skóre menší než 50 je tedy normální nebo žádná psychopatologie; mezi 50 a 59 body označuje mírnou úroveň, mezi 60 a 69 body označuje střední úroveň a 70 a více bodů označuje závažnou úroveň deprese (Thurber et al., 2002).
Spolehlivost platnosti škály byla studována na turecké společnosti (Gencdogan & Nihal, 2011)
|
dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace - Bref
Časové okno: dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life Bref je krátká verze WHOQOL-100 pro hodnocení kvality života související se zdravím (Harper et al., 1998), která má účinné psychometrické vlastnosti, platné a spolehlivé pro tureckou společnost (Eser et al. ., 1999).
Je nezbytný pro epidemiologický průzkum a mezinárodní zpráva sestavila pro psychometrické vlastnosti pro 26 zemí, kde se Turecko nachází (Skevington et al., 2004).
Má 4 domény; tělesné zdraví, psychologie, sociální vztahy a prostředí.
Každá otázka je zodpovězena na 5bodové Likertově škále.
Hrubé skóre je převedeno na systém procent.
Kvalita života je interpretována jako dobrá, jakmile se blíží 100 % (Akvardar et al., 2006).
|
dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56665618-204.01.07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jsou uchovávána výzkumy, v případě potřeby pro vědecké účely lze diskutovat o jejich sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .