- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04394078
Impacto da Pandemia de COVID-19 na Depressão e na Qualidade de Vida
8 de junho de 2020 atualizado por: Begüm Okudan, Okan University
Impacto da Pandemia de COVID-19 na Depressão e na Qualidade de Vida: Estudo Transversal na Sociedade Turca e Sugestões para uma Solução Potencial
O objetivo é investigar a depressão e a qualidade de vida da sociedade turca causada pela pandemia de Covid-19 e revelar a relação entre eles
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese do estudo de que as pessoas tendem a ficar deprimidas e a qualidade de vida é afetada negativamente pela pandemia de Covid-19.
Embora a Turquia tenha afetado moderadamente, a mudança imediata na depressão e na qualidade de vida é observável e mensurável.
O objetivo é investigar a depressão e a qualidade de vida da sociedade turca causada pela pandemia de Covid-19 e revelar a relação entre eles.
De acordo com os dados existentes e a perspectiva da psicologia e da fisioterapia, as possíveis soluções serão alinhadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
543
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34959
- Okan university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de indivíduos entre 15 e 65 anos na Turquia é de 56.391.925
pessoas.
Calcula-se que existam 42.463.119
os indivíduos abrangem o critério como universo do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo turco
- entendendo turco
- atualmente morando na Turquia
- ter entre 15 e 65 anos
- ser alfabetizado
- ter acesso à internet
Critério de exclusão:
- ser diagnosticado com um distúrbio psicológico antes da pandemia
- tendo valor ausente nas medidas de resultado
- dando resposta incompreensível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sociedade turca
Os indivíduos falam turco e vivem na Turquia, com idades entre 15 e 65 anos, alfabetizados e com acesso à Internet
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Indivíduos voluntários se inscreveram no estudo após a aprovação de um formulário de consentimento informado online.
Dados sociodemográficos dos participantes registrados por meio de pesquisa online.
Em seguida, os resultados relatados pelos pacientes foram usados para avaliar a depressão (escala de depressão de Zung) e a qualidade de vida (OMS Qualiy of Life - versão Bref).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações sociodemográficas
Prazo: dois meses após a Covid 19 ser reconhecida como pandemia
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Pede-se aos participantes que indiquem: idade, sexo, escolaridade, altura, peso, profissão, situação laboral, cidade onde vive, se vive sozinho ou com alguém, se tem doença crónica, tem animal de estimação, pratica atividade física, comam de forma saudável e suficiente, tenham sono qualificado, sejam sustentados economicamente.
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dois meses após a Covid 19 ser reconhecida como pandemia
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Escala de Depressão Zung
Prazo: dois meses após a Covid 19 ser reconhecida como pandemia
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A escala de depressão de Zung, desenvolvida por Zung (Zung, 1965), é uma escala de classificação de depressão do paciente, foi usada para avaliar quatro domínios relacionados à depressão; transtornos somáticos, do humor, psicomotores e psicológicos.
Cada pergunta é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos (0- nunca, 1- às vezes, 2- frequentemente, 3- sempre).
A escala contém 10 perguntas diretas e 10 inversas.
A pontuação total é calculada a partir da pontuação bruta obtida (pontuação total = (pontuação bruta / 80) * 100).
Assim, pontuações inferiores a 50 são normais ou sem psicopatologia; entre 50 e 59 pontos indica nível leve, entre 60 e 69 pontos indica nível moderado e 70 e acima indica nível grave de depressão (Thurber et al., 2002).
A confiabilidade da validade da escala foi estudada na sociedade turca (Gencdogan & Nihal, 2011)
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dois meses após a Covid 19 ser reconhecida como pandemia
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Bref
Prazo: dois meses após a Covid 19 ser reconhecida como pandemia
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World Health Organization Quality of Life Bref é a versão curta do WHOQOL-100 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (Harper et al., 1998), que possui propriedades psicométricas eficientes, válidas e confiáveis para a sociedade turca (Eser et al. ., 1999).
É essencial para a pesquisa epidemiológica e o relatório internacional foi construído para propriedades psicométricas para 26 países onde a Turquia está inserida (Skevington et al., 2004).
Possui 4 domínios; saúde física, psicologia, relações sociais e meio ambiente.
Cada pergunta é respondida em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação bruta é convertida em um sistema de porcentagem.
A qualidade de vida é interpretada como boa quando se aproxima de 100% (Akvardar et al., 2006).
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dois meses após a Covid 19 ser reconhecida como pandemia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 56665618-204.01.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados são armazenados por pesquisas, se necessário para fins científicos, podem ser discutidos para compartilhar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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