- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394078
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på depression og livskvalitet
8. juni 2020 opdateret af: Begüm Okudan, Okan University
COVID-19-pandemiens indvirkning på depression og livskvalitet: Tværsnitsundersøgelse af det tyrkiske samfund og forslag til mulig løsning
Det har til formål at undersøge depressionen og livskvaliteten i det tyrkiske samfund forårsaget af Covid-19-pandemien og afsløre forholdet mellem dem
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøg hypotese om, at mennesker har tendens til at være deprimerede, og at livskvaliteten påvirkes negativt af Covid-19-pandemien.
Selvom Tyrkiet har påvirket moderat, er den umiddelbare ændring på depression og livskvalitet observerbar og målbar.
Det har til formål at undersøge depressionen og livskvaliteten i det tyrkiske samfund forårsaget af Covid-19-pandemien og afsløre forholdet mellem dem.
Ifølge eksisterende data og perspektiv for psykologi og fysioterapi vil potentielle løsninger blive tilpasset.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
543
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34959
- Okan university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen af individer mellem 15 - 65 år i Tyrkiet er 56.391.925
mennesker.
Det er beregnet, at der er 42.463.119
individer dækker kriteriet som studiets univers.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være tyrkisk
- at forstå tyrkisk
- bor i øjeblikket i Tyrkiet
- være mellem 15-65 år
- at være læsefærdig
- har internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- at blive diagnosticeret med en psykisk lidelse før pandemien
- at have manglende værdi på resultatmål
- giver et uforståeligt svar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Det tyrkiske samfund
Enkeltpersoner taler tyrkisk og bor i Tyrkiet, i alderen 15 - 65 år, læsekyndige og med internetadgang
|
Frivillige personer tilmeldte sig undersøgelsen efter godkendelse af en onlineformular til informeret samtykke.
Sociodemografiske data for deltagerne registreret som en online-undersøgelse.
Derefter blev patientrapporterede resultater brugt til at vurdere depression (Zung depression Scale) og livskvalitet (WHO Qualiy of Life - Bref version).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk informationsskema
Tidsramme: to måneder efter, at Covid 19 blev anerkendt som pandemi
|
Deltagerne bliver bedt om at give oplysninger om: alder, køn, uddannelsesstatus, højde, vægt, erhverv, arbejdsstatus, beboet by, om de bor alene eller sammen med nogen, om de har en kronisk sygdom, har et kæledyr, dyrker fysisk aktivitet, spise sundt og tilstrækkeligt, have kvalificeret søvn, uanset om de understøttes økonomisk.
|
to måneder efter, at Covid 19 blev anerkendt som pandemi
|
|
Zung Depression Skala
Tidsramme: to måneder efter, at Covid 19 blev anerkendt som pandemi
|
Zung depression skala, udviklet af Zung (Zung, 1965), er patientvurdering depression skala, blev brugt til at vurdere fire domæner relateret til depression; somatiske, stemningslidelser, psykomotoriske og psykologiske lidelser.
Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (0- aldrig, 1- nogle gange, 2- ofte, 3- altid).
Skalaen indeholder 10 lige 10 omvendte spørgsmål.
Den samlede score beregnes ud fra den opnåede råscore (samlet score = (råscore / 80) * 100).
Følgelig er score mindre end 50 normal eller ingen psykopatologi; mellem 50 og 59 point indikerer et mildt niveau, mellem 60 og 69 point indikerer moderat niveau og 70 og derover point indikerer et alvorligt niveau af depression (Thurber et al., 2002).
Validitetsreliabiliteten af skalaen blev undersøgt på det tyrkiske samfund (Gencdogan & Nihal, 2011)
|
to måneder efter, at Covid 19 blev anerkendt som pandemi
|
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Bref
Tidsramme: to måneder efter, at Covid 19 blev anerkendt som pandemi
|
World Health Organization Quality of Life Bref er den korte version af WHOQOL-100 til vurdering af den sundhedsrelaterede livskvalitet (Harper et al., 1998), som har effektive psykometriske egenskaber, gyldige og pålidelige for det tyrkiske samfund (Eser et al. ., 1999).
Det er essentielt for epidemiologisk undersøgelse og international rapport har bygget for psykometriske egenskaber for 26 lande, hvor Tyrkiet er (Skevington et al., 2004).
Det har 4 domæner; fysisk sundhed, psykologi, sociale relationer og miljø.
Hvert spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Råscoren konverteres til et procentsystem.
Livskvaliteten fortolkes så god, som den kommer tættere på 100 % (Akvardar et al., 2006).
|
to måneder efter, at Covid 19 blev anerkendt som pandemi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Depression
- Depressiv lidelse
- COVID-19
Andre undersøgelses-id-numre
- 56665618-204.01.07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data lagres af forskning, hvis det er nødvendigt til videnskabelige formål, kan det diskuteres at dele .
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .