- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04394078
Impatto della pandemia di COVID-19 sulla depressione e sulla qualità della vita
8 giugno 2020 aggiornato da: Begüm Okudan, Okan University
Impatto della pandemia COVID-19 sulla depressione e sulla qualità della vita: studio trasversale sulla società turca e suggerimenti su una potenziale soluzione
Ha lo scopo di indagare sulla depressione e sulla qualità della vita della società turca causata dalla pandemia di Covid-19 e rivelare la relazione tra di loro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi di studio secondo cui le persone tendono ad essere depresse e la qualità della vita è influenzata negativamente dalla pandemia di Covid-19.
Sebbene la Turchia abbia colpito moderatamente, il cambiamento immediato sulla depressione e sulla qualità della vita è osservabile e misurabile.
Ha lo scopo di indagare sulla depressione e sulla qualità della vita della società turca causata dalla pandemia di Covid-19 e rivelare la relazione tra di loro.
In base ai dati esistenti e alla prospettiva della psicologia e della fisioterapia, le potenziali soluzioni saranno allineate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
543
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34959
- Okan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni in Turchia è 56.391.925
persone.
Si calcola che siano 42.463.119
gli individui coprono il criterio come universo dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere turco
- capire il turco
- attualmente vive in Turchia
- avere un'età compresa tra i 15 e i 65 anni
- essere alfabetizzato
- avere accesso a internet
Criteri di esclusione:
- a cui è stato diagnosticato un disturbo psicologico prima della pandemia
- avere valore mancante sulle misure di risultato
- dando risposte incomprensibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Società turca
Gli individui parlano turco e vivono in Turchia, di età compresa tra i 15 ei 65 anni, alfabetizzati e con accesso a Internet
|
I volontari si sono iscritti allo studio dopo l'approvazione di un modulo di consenso informato online.
Dati sociodemografici dei partecipanti registrati come sondaggio online.
Quindi, i risultati riportati dai pazienti sono stati utilizzati per valutare la depressione (Zung Depression Scale) e la qualità della vita (WHO Qualiy of Life - versione Bref).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: due mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
Ai partecipanti viene chiesto di fornire informazioni su: età, sesso, stato di istruzione, altezza, peso, occupazione, condizione lavorativa, città abitata, se vivono da soli o con qualcuno, se hanno una malattia cronica, hanno un animale domestico, fanno attività fisica, mangiare sano e sufficiente, dormire bene, essere sostenuti economicamente.
|
due mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
Scala della depressione di Zung
Lasso di tempo: due mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
La scala della depressione di Zung, sviluppata da Zung (Zung, 1965), è una scala di valutazione della depressione del paziente, è stata utilizzata per valutare quattro domini relativi alla depressione; somatici, disturbi dell'umore, disturbi psicomotori e psicologici.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 4 punti (0-mai, 1-a volte, 2-spesso, 3-sempre).
La scala contiene 10 domande diritte e 10 inverse.
Il punteggio totale è calcolato dal punteggio grezzo ottenuto (punteggio totale = (punteggio grezzo / 80) * 100).
Di conseguenza, i punteggi inferiori a 50 sono normali o senza psicopatologia; tra 50 e 59 punti indica un livello lieve, tra 60 e 69 punti indica un livello moderato e 70 e oltre i punti indicano una grave depressione di livello (Thurber et al., 2002).
L'affidabilità della validità della scala è stata studiata sulla società turca (Gencdogan & Nihal, 2011)
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due mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Bref
Lasso di tempo: due mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
World Health Organization Quality of Life Bref è la versione breve del WHOQOL-100 per valutare la qualità della vita correlata alla salute (Harper et al., 1998), che ha proprietà psicometriche efficienti, valide e affidabili per la società turca (Eser et al. ., 1999).
È essenziale per l'indagine epidemiologica e il rapporto internazionale ha costruito per le proprietà psicometriche per 26 paesi in cui si trova la Turchia (Skevington et al., 2004).
Ha 4 domini; salute fisica, psicologia, relazioni sociali e ambiente.
Ogni domanda riceve una risposta su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio grezzo viene convertito in un sistema percentuale.
La qualità della vita è interpretata come buona quanto più si avvicina al 100% (Akvardar et al., 2006).
|
due mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56665618-204.01.07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati vengono archiviati da ricerche, se necessario per scopi scientifici, possono essere discussi per condividerli.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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