- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04394078
Inverkan av covid-19-pandemin på depression och livskvalitet
8 juni 2020 uppdaterad av: Begüm Okudan, Okan University
Inverkan av covid-19-pandemin på depression och livskvalitet: tvärsnittsstudie om det turkiska samhället och förslag på potentiell lösning
Det syftar till att undersöka depressionen och livskvaliteten i det turkiska samhället orsakad av Covid-19-pandemin och avslöja relationen mellan dem
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera hypotesen att människor tenderar att vara deprimerade och livskvaliteten påverkas negativt av Covid-19-pandemin.
Även om Turkiet har påverkat måttligt, är den omedelbara förändringen av depression och livskvalitet observerbar och mätbar.
Det syftar till att undersöka depressionen och livskvaliteten i det turkiska samhället orsakad av Covid-19-pandemin och avslöja relationen mellan dem.
Enligt befintliga data och perspektiv för psykologi och fysioterapi kommer potentiella lösningar att anpassas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
543
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34959
- Okan university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen av individer mellan 15 och 65 år i Turkiet är 56.391.925
människor.
Det beräknas att det finns 42.463.119
individer täcker kriteriet som studiens universum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara turkisk
- förstå turkiska
- bor för närvarande i Turkiet
- vara mellan 15 och 65 år
- vara läskunnig
- har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med en psykisk störning före pandemin
- saknar värde på resultatmått
- ger ett obegripligt svar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Turkiska samhället
Individer talar turkiska och bor i Turkiet, i åldrarna 15 - 65, läskunniga och med tillgång till internet
|
Frivilliga personer anmälde sig till studien efter att ha godkänt ett onlineformulär för informerat samtycke.
Sociodemografiska uppgifter om deltagarna registrerade som en onlineundersökning.
Sedan användes patientrapporterade resultat för att bedöma depression (Zung depression Scale) och livskvalitet (WHO Quality of Life - Bref version).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk informationsformulär
Tidsram: två månader efter att Covid 19 erkändes som pandemi
|
Deltagarna uppmanas att ge information om: ålder, kön, utbildningsstatus, längd, vikt, yrke, arbetsstatus, stad bebodd, om de bor ensamma eller med någon, om de har en kronisk sjukdom, har ett husdjur, gör fysisk aktivitet, äta hälsosamt och tillräckligt, ha kvalificerad sömn, oavsett om de stöds ekonomiskt.
|
två månader efter att Covid 19 erkändes som pandemi
|
|
Zung Depression Skala
Tidsram: två månader efter att Covid 19 erkändes som pandemi
|
Zung depressionsskala, utvecklad av Zung (Zung, 1965), är en depressionsskala för patienter som användes för att bedöma fyra domäner relaterade till depression; somatiska, humörstörningar, psykomotoriska och psykologiska störningar.
Varje fråga betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0- aldrig, 1- ibland, 2- ofta, 3- alltid).
Skalan innehåller 10 raka 10 omvända frågor.
Totalpoängen beräknas från det råpoäng som erhållits (totalpoäng = (råpoäng / 80) * 100).
Följaktligen är poäng mindre än 50 normala eller ingen psykopatologi; mellan 50 och 59 poäng indikerar mild nivå, mellan 60 och 69 poäng indikerar måttlig nivå och 70 och över poäng indikerar svår nivå av depression (Thurber et al., 2002).
Skalans validitetstillförlitlighet studerades på det turkiska samhället (Gencdogan & Nihal, 2011)
|
två månader efter att Covid 19 erkändes som pandemi
|
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet - Bref
Tidsram: två månader efter att Covid 19 erkändes som pandemi
|
World Health Organization Quality of Life Bref är den korta versionen av WHOQOL-100 för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten (Harper et al., 1998), som har effektiva psykometriska egenskaper, giltiga och pålitliga för det turkiska samhället (Eser et al. ., 1999).
Det är viktigt för epidemiologisk undersökning och internationell rapport har byggt för psykometriska egenskaper för 26 länder där Turkiet finns (Skevington et al., 2004).
Den har 4 domäner; fysisk hälsa, psykologi, sociala relationer och miljö.
Varje fråga besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
Råpoängen omvandlas till ett procentsystem.
Livskvaliteten tolkas som bra när den närmar sig 100 % (Akvardar et al., 2006).
|
två månader efter att Covid 19 erkändes som pandemi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Covid-19
Andra studie-ID-nummer
- 56665618-204.01.07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data lagras av forskning, om det behövs för vetenskapliga ändamål kan det diskuteras att dela .
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .