- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394078
COVID-19-pandemian vaikutus masennukseen ja elämänlaatuun
maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Begüm Okudan, Okan University
COVID-19-pandemian vaikutus masennukseen ja elämänlaatuun: poikkileikkaustutkimus Turkin yhteiskunnasta ja ehdotuksia mahdollisista ratkaisuista
Sen tarkoituksena on tutkia Covid-19-pandemian aiheuttamaa turkkilaisen yhteiskunnan masennusta ja elämänlaatua sekä paljastaa niiden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesi, jonka mukaan ihmiset ovat yleensä masentuneita ja Covid-19-pandemia vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Vaikka Turkki on vaikuttanut kohtalaisesti, välitön muutos masennuksessa ja elämänlaadussa on havaittavissa ja mitattavissa.
Sen tarkoituksena on tutkia Covid-19-pandemian aiheuttamaa turkkilaisen yhteiskunnan masennusta ja elämänlaatua sekä paljastaa niiden välinen suhde.
Olemassa olevan tiedon ja psykologian ja fysioterapian näkökulman mukaan mahdollisia ratkaisuja kohdistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
543
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34959
- Okan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Turkin 15–65-vuotiaiden väestö on 56 391 925
ihmiset.
On laskettu, että niitä on 42 463 119
yksilöt kattavat kriteerin tutkimuksen universumina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla turkkilainen
- ymmärtää turkkia
- asuu tällä hetkellä Turkissa
- on 15-65-vuotias
- olla lukutaitoinen
- on internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu psyykkinen häiriö ennen pandemiaa
- tulosmittauksista puuttuu arvo
- antaa käsittämättömän vastauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Turkkilainen yhteiskunta
Yksilöt puhuvat turkkia ja asuvat Turkissa, iältään 15-65, lukutaitoisia ja heillä on internetyhteys
|
Vapaaehtoiset henkilöt ilmoittautuivat tutkimukseen sen jälkeen, kun he olivat hyväksyneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Osallistujien sosiodemografiset tiedot kirjattiin verkkokyselynä.
Sitten potilaiden raportoimia tuloksia käytettiin masennuksen (Zung-masennusasteikko) ja elämänlaadun (WHO:n elämänlaatu - Bref-versio) arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sen jälkeen, kun Covid 19 todettiin pandemiaksi
|
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja: iästä, sukupuolesta, koulutustilasta, pituudesta, painosta, ammatista, työsuhteesta, kaupungissa asutusta, asuuko he yksin vai jonkun kanssa, onko heillä krooninen sairaus, onko heillä lemmikki, harrastaako liikuntaa, syövät terveellisesti ja riittävästi, nukkuvat laadukkaasti riippumatta siitä, tuetaanko heitä taloudellisesti.
|
kaksi kuukautta sen jälkeen, kun Covid 19 todettiin pandemiaksi
|
|
Zung-masennusasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sen jälkeen, kun Covid 19 todettiin pandemiaksi
|
Zungin masennusasteikko, jonka on kehittänyt Zung (Zung, 1965), on potilaan masennusasteikko, jota käytettiin neljän masennukseen liittyvän alueen arvioimiseen; somaattiset, mielialahäiriöt, psykomotoriset ja psyykkiset häiriöt.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0- ei koskaan, 1- joskus, 2- usein, 3- aina).
Asteikko sisältää 10 suoraa 10 käänteistä kysymystä.
Kokonaispistemäärä lasketaan saadusta raakapisteestä (kokonaispistemäärä = (raaka pistemäärä / 80) * 100).
Vastaavasti alle 50 pisteet ovat normaaleja tai ei lainkaan psykopatologiaa; 50 - 59 pistettä tarkoittaa lievää tasoa, 60 - 69 pistettä keskivaikeaa ja 70 ja enemmän pistettä osoittavat vakavaa masennuksen tasoa (Thurber et al., 2002).
Asteikon validiteettiluotettavuutta tutkittiin turkkilaisessa yhteiskunnassa (Gencdogan & Nihal, 2011)
|
kaksi kuukautta sen jälkeen, kun Covid 19 todettiin pandemiaksi
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Bref
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sen jälkeen, kun Covid 19 todettiin pandemiaksi
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Bref on lyhyt versio WHOQOL-100:sta terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi (Harper et al., 1998), jolla on tehokkaita psykometrisiä ominaisuuksia, jotka ovat päteviä ja luotettavia turkkilaisessa yhteiskunnassa (Eser et al. ., 1999).
Se on välttämätön epidemiologiselle tutkimukselle ja kansainväliselle raportille on rakennettu psykometrisiä ominaisuuksia 26 maassa, jossa Turkki sijaitsee (Skevington et al., 2004).
Siinä on 4 verkkotunnusta; fyysinen terveys, psykologia, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Raakapistemäärä muunnetaan prosenttijärjestelmäksi.
Elämänlaatu tulkitaan niin hyväksi, kun se lähestyy 100 % (Akvardar et al., 2006).
|
kaksi kuukautta sen jälkeen, kun Covid 19 todettiin pandemiaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56665618-204.01.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tallennetaan tutkimuksiin, tarvittaessa tieteellisiin tarkoituksiin voidaan keskustella jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .