- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04394078
Impact van COVID-19-pandemie op depressie en kwaliteit van leven
8 juni 2020 bijgewerkt door: Begüm Okudan, Okan University
Impact van COVID-19-pandemie op depressie en kwaliteit van leven: cross-sectioneel onderzoek naar de Turkse samenleving en suggesties voor mogelijke oplossingen
Het is bedoeld om de depressie en kwaliteit van leven van de Turkse samenleving als gevolg van de Covid-19-pandemie te onderzoeken en de relatie daartussen te onthullen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer de hypothese dat mensen de neiging hebben om depressief te zijn en dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed door de Covid-19-pandemie.
Hoewel Turkije een matige invloed heeft gehad, is de onmiddellijke verandering op het gebied van depressie en levenskwaliteit waarneembaar en meetbaar.
Het is bedoeld om de depressie en kwaliteit van leven van de Turkse samenleving als gevolg van de Covid-19-pandemie te onderzoeken en de relatie daartussen te onthullen.
Volgens bestaande gegevens en perspectief van psychologie en fysiotherapie zullen mogelijke oplossingen op elkaar worden afgestemd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
543
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34959
- Okan university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking van de individuen tussen 15 - 65 leeftijden in Turkije is 56.391.925
mensen.
Er wordt berekend dat het er 42.463.119 zijn
individuen dekken het criterium als universum van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks zijn
- Turks verstaan
- momenteel woonachtig in Turkije
- tussen de 15 en 65 jaar oud zijn
- geletterd zijn
- internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met een psychische stoornis vóór de pandemie
- ontbrekende waarde hebben op uitkomstmaten
- onbegrijpelijk antwoord geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Turkse samenleving
Individuen spreken Turks en wonen in Turkije, leeftijden tussen 15 - 65, geletterd en met internettoegang
|
Vrijwilligers namen deel aan het onderzoek na goedkeuring van een online toestemmingsformulier.
Sociodemografische gegevens van de deelnemers geregistreerd als een online enquête.
Vervolgens werden door de patiënt gerapporteerde uitkomsten gebruikt om depressie (Zung-depressieschaal) en kwaliteit van leven (WHO Qualiy of Life - Bref-versie) te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische informatieformulier
Tijdsspanne: twee maanden nadat Covid 19 als pandemie werd erkend
|
Deelnemers wordt gevraagd informatie te geven over: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, lengte, gewicht, beroep, werkstatus, bewoonde stad, of ze alleen wonen of met iemand samenwonen, of ze een chronische ziekte hebben, een huisdier hebben, aan lichaamsbeweging doen, eet gezond en voldoende, heb voldoende slaap, of ze nu economisch worden ondersteund.
|
twee maanden nadat Covid 19 als pandemie werd erkend
|
|
Zung Depressie Schaal
Tijdsspanne: twee maanden nadat Covid 19 als pandemie werd erkend
|
De Zung-depressieschaal, ontwikkeld door Zung (Zung, 1965), is een door patiënten beoordeelde depressieschaal, die werd gebruikt om vier domeinen te beoordelen die verband houden met depressie; somatische, stemmingsstoornissen, psychomotorische en psychische stoornissen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0-nooit, 1-soms, 2-vaak, 3-altijd).
Schaal bevat 10 rechte 10 omgekeerde vragen.
De totale score wordt berekend op basis van de verkregen ruwe score (totale score = (ruwe score / 80) * 100).
Dienovereenkomstig zijn scores van minder dan 50 normaal of geen psychopathologie; tussen de 50 en 59 punten duidt op een licht niveau, tussen de 60 en 69 punten op een gemiddeld niveau en 70 punten en hoger op een ernstig niveau van depressie (Thurber et al., 2002).
De validiteitsbetrouwbaarheid van de schaal is onderzocht op de Turkse samenleving (Gencdogan & Nihal, 2011)
|
twee maanden nadat Covid 19 als pandemie werd erkend
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - Bref
Tijdsspanne: twee maanden nadat Covid 19 als pandemie werd erkend
|
World Health Organization Quality of Life Bref is de korte versie van de WHOQOL-100 om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen (Harper et al., 1998), die efficiënte psychometrische eigenschappen heeft, valide en betrouwbaar voor de Turkse samenleving (Eser et al. ., 1999).
Het is essentieel voor epidemiologisch onderzoek en er is een internationaal rapport opgesteld voor psychometrische kenmerken voor 26 landen waar Turkije in zit (Skevington et al., 2004).
Het heeft 4 domeinen; lichamelijke gezondheid, psychologie, sociale relaties en milieu.
Elke vraag wordt beantwoord op een 5-punts Likertschaal.
De ruwe score wordt omgezet in een percentagesysteem.
De kwaliteit van leven wordt zo goed geïnterpreteerd naarmate deze dichter bij de 100% komt (Akvardar et al., 2006).
|
twee maanden nadat Covid 19 als pandemie werd erkend
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Stemmingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- COVID-19
Andere studie-ID-nummers
- 56665618-204.01.07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden door onderzoeken opgeslagen, indien nodig voor wetenschappelijke doeleinden kunnen deze in overleg worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .