- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04394078
Wpływ pandemii COVID-19 na depresję i jakość życia
8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Begüm Okudan, Okan University
Wpływ pandemii COVID-19 na depresję i jakość życia: badanie przekrojowe społeczeństwa tureckiego i sugestie dotyczące potencjalnego rozwiązania
Ma na celu zbadanie depresji i jakości życia tureckiego społeczeństwa spowodowanego pandemią Covid-19 oraz ujawnienie relacji między nimi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza, że ludzie mają tendencję do depresji, a pandemia Covid-19 negatywnie wpływa na jakość życia.
Chociaż wpływ Turcji był umiarkowany, natychmiastowa zmiana dotycząca depresji i jakości życia jest zauważalna i mierzalna.
Ma na celu zbadanie depresji i jakości życia tureckiego społeczeństwa spowodowanego pandemią Covid-19 oraz ujawnienie relacji między nimi.
Zgodnie z istniejącymi danymi i perspektywą psychologii i fizjoterapii, potencjalne rozwiązania zostaną ujednolicone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
543
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34959
- Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja osób w wieku od 15 do 65 lat w Turcji wynosi 56.391.925
ludzie.
Obliczono, że jest ich 42.463.119
osoby spełniają kryterium jako wszechświat badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być Turkiem
- rozumienie tureckiego
- obecnie mieszka w Turcji
- będąc w wieku od 15 do 65 lat
- być piśmiennym
- mieć dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaburzenie psychiczne przed pandemią
- brak wartości w miarach wyniku
- udzielanie niezrozumiałych odpowiedzi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Społeczeństwo tureckie
Osoby mówią po turecku i mieszkają w Turcji, w wieku od 15 do 65 lat, potrafią czytać i pisać oraz mają dostęp do internetu
|
Osoby ochotnicze zapisały się do badania po zatwierdzeniu internetowego formularza świadomej zgody.
Dane socjodemograficzne uczestników zebrane w formie ankiety internetowej.
Następnie wyniki zgłaszane przez pacjentów wykorzystano do oceny depresji (Skala depresji Zunga) oraz jakości życia (WHO Qualiy of Life - wersja Bref).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji socjodemograficznej
Ramy czasowe: dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Uczestnicy proszeni są o podanie informacji o: wieku, płci, statusie edukacyjnym, wzroście, wadze, zawodzie, statusie zawodowym, mieście zamieszkania, czy mieszkają sami czy z kimś, czy są przewlekle chorzy, czy mają zwierzaka, czy uprawiają aktywność fizyczną, jeść zdrowo i dostatnio, mieć wykwalifikowany sen, czy są utrzymywani ekonomicznie.
|
dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
|
Skala Depresji Zunga
Ramy czasowe: dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Skala depresji Zunga, opracowana przez Zunga (Zung, 1965), jest skalą oceny depresji przez pacjentów i została wykorzystana do oceny czterech domen związanych z depresją; zaburzenia somatyczne, nastroju, psychomotoryczne i psychiczne.
Każde pytanie oceniane jest na 4-stopniowej skali Likerta (0 – nigdy, 1 – czasami, 2 – często, 3 – zawsze).
Skala zawiera 10 prostych 10 odwróconych pytań.
Wynik całkowity jest obliczany na podstawie uzyskanego wyniku surowego (wynik całkowity = (wynik surowy / 80) * 100).
W związku z tym wyniki poniżej 50 oznaczają normalną psychopatologię lub jej brak; od 50 do 59 punktów oznacza poziom łagodny, od 60 do 69 punktów wskazuje na poziom umiarkowany, a 70 i więcej punktów wskazuje na ciężki poziom depresji (Thurber i in., 2002).
Rzetelność trafności skali badano na społeczeństwie tureckim (Gencdogan i Nihal, 2011)
|
dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - br
Ramy czasowe: dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Bref jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia to skrócona wersja WHOQOL-100 do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (Harper i in., 1998), która ma wydajne właściwości psychometryczne, ważne i wiarygodne dla społeczeństwa tureckiego (Eser i in. ., 1999).
Jest to niezbędne dla badania epidemiologicznego i międzynarodowego raportu dotyczącego właściwości psychometrycznych dla 26 krajów, w których znajduje się Turcja (Skevington i in., 2004).
Ma 4 domeny; zdrowie fizyczne, psychologia, relacje społeczne i środowisko.
Na każde pytanie odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta.
Surowy wynik jest konwertowany na system procentowy.
Jakość życia interpretowana jest jako dobra, gdy zbliża się do 100% (Akvardar i in., 2006).
|
dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56665618-204.01.07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są przechowywane przez naukowców, jeśli są potrzebne do celów naukowych, można omówić ich udostępnienie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .