- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04394078
Virkningen av COVID-19-pandemien på depresjon og livskvalitet
8. juni 2020 oppdatert av: Begüm Okudan, Okan University
Effekten av COVID-19-pandemien på depresjon og livskvalitet: Tverrsnittsstudie om det tyrkiske samfunnet og forslag til potensiell løsning
Den har som mål å undersøke depresjonen og livskvaliteten i det tyrkiske samfunnet forårsaket av Covid-19-pandemien og avsløre forholdet mellom dem
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiehypotesen om at mennesker har en tendens til å være deprimerte og livskvaliteten påvirkes negativt av Covid-19-pandemien.
Selv om Tyrkia har påvirket moderat, er den umiddelbare endringen på depresjon og livskvalitet observerbar og målbar.
Den har som mål å undersøke depresjonen og livskvaliteten i det tyrkiske samfunnet forårsaket av Covid-19-pandemien og avsløre forholdet mellom dem.
I henhold til eksisterende data og perspektiv for psykologi og fysioterapi, vil potensielle løsninger bli tilpasset.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
543
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34959
- Okan university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen av individer mellom 15 - 65 år i Tyrkia er 56.391.925
mennesker.
Det er beregnet at det er 42.463.119
individer dekker kriteriet som studiens univers.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være tyrkisk
- forstå tyrkisk
- bor for tiden i Tyrkia
- være mellom 15 og 65 år
- å være lesekyndig
- har internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- ble diagnostisert med en psykisk lidelse før pandemien
- har manglende verdi på resultatmål
- gir uforståelige svar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tyrkisk samfunn
Enkeltpersoner snakker tyrkisk og bor i Tyrkia, i alderen 15 - 65 år, kunnskapsrike og med internettilgang
|
Frivillige personer meldte seg på studien etter godkjenning av et elektronisk informert samtykkeskjema.
Sosiodemografiske data fra deltakerne registrert som en online undersøkelse.
Deretter ble pasientrapporterte utfall brukt til å vurdere depresjon (Zung depression Scale) og livskvalitet (WHO Qualiy of Life - Bref-versjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjonsskjema
Tidsramme: to måneder etter at Covid 19 ble anerkjent som pandemi
|
Deltakerne blir bedt om å gi informasjon om: alder, kjønn, utdanningsstatus, høyde, vekt, yrke, arbeidsstatus, bebodd by, om de bor alene eller sammen med noen, om de har en kronisk sykdom, har et kjæledyr, driver med fysisk aktivitet, spise sunt og tilstrekkelig, ha kvalifisert søvn, enten de støttes økonomisk.
|
to måneder etter at Covid 19 ble anerkjent som pandemi
|
|
Zung Depression Scale
Tidsramme: to måneder etter at Covid 19 ble anerkjent som pandemi
|
Zung depresjonsskala, utviklet av Zung (Zung, 1965), er pasientvurderingsdepresjonsskala, ble brukt til å vurdere fire domener relatert til depresjon; somatiske, stemningslidelser, psykomotoriske og psykologiske lidelser.
Hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0- aldri, 1- noen ganger, 2- ofte, 3- alltid).
Skalaen inneholder 10 rette 10 omvendte spørsmål.
Den totale poengsummen beregnes fra råpoengsummen oppnådd (total poengsum = (råpoengsum / 80) * 100).
Følgelig er skårer mindre enn 50 normal eller ingen psykopatologi; mellom 50 og 59 poeng indikerer mildt nivå, mellom 60 og 69 poeng indikerer moderat nivå og 70 og over poeng indikerer alvorlig nivå av depresjon (Thurber et al., 2002).
Validitetsreliabiliteten til skalaen ble studert på det tyrkiske samfunnet (Gencdogan & Nihal, 2011)
|
to måneder etter at Covid 19 ble anerkjent som pandemi
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet - Bref
Tidsramme: to måneder etter at Covid 19 ble anerkjent som pandemi
|
World Health Organization Quality of Life Bref er kortversjonen av WHOQOL-100 for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten (Harper et al., 1998), som har effektive psykometriske egenskaper, gyldige og pålitelige for det tyrkiske samfunnet (Eser et al. ., 1999).
Det er viktig for epidemiologiske undersøkelser og internasjonal rapport har bygget for psykometriske egenskaper for 26 land der Tyrkia er (Skevington et al., 2004).
Den har 4 domener; fysisk helse, psykologi, sosiale relasjoner og miljø.
Hvert spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Råpoengsummen konverteres til et prosentsystem.
Livskvaliteten tolkes som god ettersom den nærmer seg 100 % (Akvardar et al., 2006).
|
to måneder etter at Covid 19 ble anerkjent som pandemi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Covid-19
Andre studie-ID-numre
- 56665618-204.01.07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data lagres av undersøkelser, hvis det er nødvendig for vitenskapelige formål, kan det diskuteres å dele .
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .