- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04398212
Syndrom počítačového vidění Vizuální následky
7. srpna 2020 aktualizováno: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Vizuální a oční následky syndromu počítačového vidění: Randomizovaná kontrolovaná studie
studenti univerzity odpoví na dotazník CVS-F3 a poté budou podrobeni kompletnímu oftalmologickému vyšetření a vyšetření
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CVS-F3 je dotazník skládající se z až 30 otázek týkajících se stížností na syndrom počítačového vidění (CVS), poté bude randomizovaný vzorek studentů podroben kompletnímu oftalmologickému vyšetření včetně měření zrakové ostrosti a refrakce, měření nitroočního tlaku, štěrbinové lampy a vyšetření plísní. , mfERG vyšetření.
studenti budou požádáni, aby zkrátili čas strávený na obrazovce a zkoušky se budou opakovat o měsíc později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
733
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti Univerzity
Kritéria vyloučení:
- Amblyopie
- Anizometropie
- strabismus
- Předchozí operace očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nestěžující se skupina
studenti v této skupině si nestěžují na symptomy CVS, ale budou vyšetřeni k diagnostice CVS nebo k jeho vyloučení
|
Studentům bude proveden mfERG, aby se zdokumentoval účinek CVS na sítnici
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina stížností
studenti v této skupině si stěžují na symptomy CVS, ale budou vyšetřeni, aby se jejich stížnosti zdokumentovaly a korelovaly s klinickými nálezy
|
Studentům bude proveden mfERG, aby se zdokumentoval účinek CVS na sítnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc
|
zrakové změny, tj. nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA) a korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) pomocí měření logMAR po zkrácení doby strávené na obrazovce
|
1 měsíc
|
|
vidění na blízko
Časové okno: 1 měsíc
|
změny vidění na blízko po zkrácení hodin na obrazovce pomocí kartového testu, grafu zrakové ostrosti na blízko a testu blízkého bodu, přičemž měřeními budou dioptrie a čáry blízkého grafu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5-10/4/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .