- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04398212
Computer Vision Syndroom Visuele gevolgen
7 augustus 2020 bijgewerkt door: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Visuele en oculaire gevolgen van het computervisiesyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
de universiteitsstudenten zullen reageren op het CVS-F3-enquêteformulier en vervolgens zullen ze worden onderworpen aan volledig oogheelkundig onderzoek en onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CVS-F3 is een enquêteformulier dat bestaat uit maximaal 30 vragen over klachten over Computer Vision Syndrome (CVS). Daarna wordt een gerandomiseerde steekproef van studenten onderworpen aan een volledig oogheelkundig onderzoek, inclusief gezichtsscherpte- en brekingsmetingen, intraoculaire drukmetingen, spleetlamp- en schimmelonderzoeken. , mfERG-onderzoeken.
de studenten wordt verzocht hun schermtijd te verkorten en de examens worden een maand later herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
733
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universiteitsstudenten
Uitsluitingscriteria:
- Amblyopie
- Anisometropie
- scheelzien
- Vorige oogoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niet klagende groep
de studenten in deze groep klagen niet over CVS-symptomen, maar zullen worden onderzocht om CVS te diagnosticeren of uit te sluiten
|
mfERG zal worden uitgevoerd voor de studenten om het effect van CVS op het netvlies te documenteren
|
|
EXPERIMENTEEL: Klagende groep
de studenten in deze groep klagen over CVS-symptomen, maar zullen worden onderzocht om hun klachten te documenteren en te correleren met klinische bevindingen
|
mfERG zal worden uitgevoerd voor de studenten om het effect van CVS op het netvlies te documenteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand
|
visuele veranderingen, dwz ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) met behulp van logMAR-metingen na verkorting van de schermtijd
|
1 maand
|
|
zicht dichtbij
Tijdsspanne: 1 maand
|
veranderingen in het zicht dichtbij na vermindering van het aantal schermuren met behulp van kaarttest, kaart voor nabije gezichtsscherpte en dichtbij-punttest, terwijl de metingen dioptrieën en lijnen van dichtbij-kaart zijn
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5-10/4/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .