- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04398212
Зрительные последствия синдрома компьютерного зрения
7 августа 2020 г. обновлено: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Зрительные и глазные последствия синдрома компьютерного зрения: рандомизированное контролируемое исследование
студенты университета ответят на форму опроса CVS-F3, а затем они будут подвергнуты полному офтальмологическому осмотру и исследованиям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CVS-F3 представляет собой форму опроса, состоящую из 30 вопросов, касающихся жалоб на компьютерный зрительный синдром (CVS), после чего случайная выборка учащихся будет подвергнута полному офтальмологическому обследованию, включая измерение остроты зрения и рефракции, измерение внутриглазного давления, обследование с помощью щелевой лампы и грибков. , обследование мфЭРГ.
испытуемым будет предложено сократить время, проводимое за экраном, а экзамены будут повторены через месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
733
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты университета
Критерий исключения:
- амблиопия
- Анизометропия
- косоглазие
- Предыдущая операция на глазах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа без жалоб
учащиеся этой группы не жалуются на симптомы ССС, но будут обследованы для диагностики ССС или его исключения
|
Для студентов будет проводиться mfERG, чтобы задокументировать влияние CVS на сетчатку.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа жалоб
учащиеся в этой группе жалуются на симптомы ССС, но будут обследованы, чтобы задокументировать их жалобы и соотнести их с клиническими данными.
|
Для студентов будет проводиться mfERG, чтобы задокументировать влияние CVS на сетчатку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 месяц
|
зрительные изменения, т. е. нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA) и скорректированная острота зрения вдаль (CDVA) с использованием измерений logMAR после сокращения экранного времени
|
1 месяц
|
|
близорукость
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменения зрения вблизи после сокращения часов использования экрана с использованием карточного теста, диаграммы остроты зрения вблизи и теста точки вблизи, в то время как измерения будут диоптриями и линиями таблицы вблизи
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5-10/4/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .