Sequele visive della sindrome da visione artificiale
7 agosto 2020 aggiornato da: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Sequele visive e oculari della sindrome da visione artificiale: uno studio controllato randomizzato
gli studenti universitari risponderanno al modulo di indagine CVS-F3 e quindi saranno sottoposti a visita oculistica completa e accertamenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CVS-F3 è un modulo di indagine composto da un massimo di 30 domande riguardanti la sindrome da visione artificiale (CVS), successivamente un campione randomizzato di studenti sarà sottoposto a un esame oftalmico completo che comprende misurazioni dell'acuità visiva e della rifrazione, misurazioni della pressione intraoculare, esami con lampada a fessura e funghi , esami mfERG.
agli studenti verrà chiesto di ridurre il tempo davanti allo schermo e gli esami verranno ripetuti un mese dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
733
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari
Criteri di esclusione:
- Ambliopia
- Anisometropia
- strabismo
- Precedente intervento chirurgico agli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo che non si lamenta
gli studenti di questo gruppo non lamentano sintomi di CVS ma saranno esaminati per diagnosticare CVS o escluderlo
|
mfERG sarà eseguito per gli studenti per documentare l'effetto di CVS sulla retina
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo che si lamenta
gli studenti di questo gruppo lamentano sintomi CVS ma saranno esaminati per documentare i loro reclami e correlarli ai risultati clinici
|
mfERG sarà eseguito per gli studenti per documentare l'effetto di CVS sulla retina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva
Lasso di tempo: 1 mese
|
cambiamenti visivi, ad esempio acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) e acuità visiva a distanza corretta (CDVA) utilizzando misurazioni logMAR in seguito alla riduzione del tempo davanti allo schermo
|
1 mese
|
|
visione da vicino
Lasso di tempo: 1 mese
|
modifiche della visione da vicino in seguito alla riduzione delle ore di utilizzo dello schermo utilizzando il test della scheda, il grafico dell'acuità visiva da vicino e il test del punto da vicino mentre le misurazioni saranno diottrie e linee del grafico da vicino
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5-10/4/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .