- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04398212
Wizualne następstwa syndromu widzenia komputerowego
7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Wizualne i oczne następstwa syndromu widzenia komputerowego: randomizowana, kontrolowana próba
studenci uczelni wypełnią ankietę CVS-F3, a następnie zostaną poddani pełnemu badaniu okulistycznemu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CVS-F3 to ankieta składająca się z maksymalnie 30 pytań dotyczących dolegliwości związanych z zespołem widzenia komputerowego (CVS), po czym losowo wybrana grupa uczniów zostanie poddana pełnemu badaniu okulistycznemu, w tym pomiarom ostrości wzroku i refrakcji, pomiarom ciśnienia wewnątrzgałkowego, lampie szczelinowej i badaniom grzybów , badania mfERG.
uczniowie zostaną poproszeni o skrócenie czasu spędzanego przed ekranem, a badania zostaną powtórzone po miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
733
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci
Kryteria wyłączenia:
- Niedowidzenie
- anizometropia
- zez
- Poprzednia operacja oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa nie narzekająca
uczniowie z tej grupy nie skarżą się na objawy CVS, ale zostaną zbadani w celu zdiagnozowania CVS lub wykluczenia go
|
Dla studentów zostanie przeprowadzone mfERG w celu udokumentowania wpływu CVS na siatkówkę
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa narzekająca
uczniowie z tej grupy skarżą się na objawy CVS, ale zostaną zbadani w celu udokumentowania ich skarg i skorelowania ich z objawami klinicznymi
|
Dla studentów zostanie przeprowadzone mfERG w celu udokumentowania wpływu CVS na siatkówkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zmiany widzenia, tj. nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA) za pomocą pomiarów logMAR po skróceniu czasu przed ekranem
|
1 miesiąc
|
|
bliskie widzenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zmiany widzenia do bliży po skróceniu godzin przed ekranem za pomocą testu karty, wykresu ostrości wzroku do bliży i testu punktu bliży, podczas gdy pomiary będą dioptriami i liniami wykresu do bliży
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-10/4/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .