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Secuelas visuales del síndrome de visión por computadora

7 de agosto de 2020 actualizado por: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Secuelas visuales y oculares del síndrome de visión por computadora: un ensayo controlado aleatorio

los estudiantes universitarios responderán al formulario de encuesta CVS-F3 y luego serán sometidos a un examen e investigaciones oftalmológicos completos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CVS-F3 es un formulario de encuesta que consta de hasta 30 preguntas relacionadas con las quejas del Síndrome de visión por computadora (CVS), a partir de entonces, una muestra aleatoria de estudiantes se someterá a un examen oftalmológico completo que incluye mediciones de agudeza visual y refractiva, mediciones de presión intraocular, examen con lámpara de hendidura y hongos. , exámenes mfERG. Se solicitará a los estudiantes que disminuyan su tiempo de pantalla y los exámenes se repetirán un mes después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

733

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, 82425
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Estudiantes universitarios

Criterio de exclusión:

  • Ambliopía
  • anisometropía
  • estrabismo
  • Cirugía ocular previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo que no se queja
los estudiantes de este grupo no se quejan de síntomas CVS pero serán examinados para diagnosticar CVS o descartarlo
Prueba de diagnóstico: mfERG (retinograma multifocal)
mfERG se realizará para que los estudiantes documenten el efecto de CVS en la retina
EXPERIMENTAL: Grupo de quejas
los estudiantes de este grupo se quejan de síntomas de CVS, pero serán examinados para documentar sus quejas y correlacionarlas con los hallazgos clínicos
Prueba de diagnóstico: mfERG (retinograma multifocal)
mfERG se realizará para que los estudiantes documenten el efecto de CVS en la retina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes
cambios visuales, es decir, agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y agudeza visual a distancia corregida (CDVA) utilizando mediciones logMAR después de la reducción del tiempo de pantalla
1 mes
visión de cerca
Periodo de tiempo: 1 mes
cambios en la visión de cerca después de la reducción de las horas de pantalla usando la prueba de la tarjeta, el gráfico de agudeza visual de cerca y la prueba del punto de cerca, mientras que las mediciones serán dioptrías y líneas del gráfico de cerca
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag university Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5-10/4/2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de visión por computadora

Ensayos clínicos sobre mfERG (retinograma multifocal)

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