- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04398212
Computer Vision Syndrome Visuelle følgesygdomme
7. august 2020 opdateret af: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Visuelle og okulære følgevirkninger af computersynssyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
de universitetsstuderende vil svare på CVS-F3 spørgeskemaet, og derefter vil de blive udsat for en fuldstændig oftalmisk undersøgelse og undersøgelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CVS-F3 er en undersøgelsesformular bestående af op til 30 spørgsmål vedrørende Computer Vision Syndrome (CVS) klager, derefter vil et randomiseret udvalg af studerende blive udsat for en komplet oftalmisk undersøgelse, herunder synsstyrke og refraktionsmålinger, intraokulære trykmålinger, Slitlamp og svampeundersøgelser , mfERG undersøgelser.
de studerende vil blive bedt om at reducere deres skærmtid, og undersøgelserne vil blive gentaget en måned senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
733
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Amblyopi
- Anisometropi
- strabismus
- Tidligere øjenoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-klagende gruppe
eleverne i denne gruppe klager ikke over CVS-symptomer, men vil blive undersøgt for at diagnosticere CVS eller udelukke det
|
mfERG vil blive udført for de studerende for at dokumentere effekten af CVS på nethinden
|
|
EKSPERIMENTEL: Klagegruppe
de studerende i denne gruppe klager over CVS-symptomer, men vil blive undersøgt for at dokumentere deres klager og korrelere med kliniske fund
|
mfERG vil blive udført for de studerende for at dokumentere effekten af CVS på nethinden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
synsændringer, dvs. ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) ved hjælp af logMAR-målinger efter reduktion af skærmtid
|
1 måned
|
|
nærsyn
Tidsramme: 1 måned
|
ændringer i nærsynet efter reduktion af skærmtimer ved hjælp af korttest, nærsynsdiagram og nærpunktstest, mens målingerne vil være dioptrier og linjer i nærdiagrammet
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5-10/4/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .