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Visuelle Folgen des Computer Vision Syndroms

7. August 2020 aktualisiert von: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Visuelle und okuläre Folgen des Computer Vision Syndroms: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Universitätsstudenten beantworten das CVS-F3-Umfrageformular und werden dann einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung und Untersuchung unterzogen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CVS-F3 ist ein Umfrageformular, das aus bis zu 30 Fragen zu Computer-Vision-Syndrom (CVS)-Beschwerden besteht, danach wird eine randomisierte Stichprobe von Studenten einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Sehschärfe- und Refraktionsmessungen, Augeninnendruckmessungen, Spaltlampen- und Pilzuntersuchungen , mfERG-Untersuchungen. die Studierenden werden aufgefordert, ihre Bildschirmzeit zu verkürzen, und die Prüfungen werden einen Monat später wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

733

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82425
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Studenten

Ausschlusskriterien:

  • Amblyopie
  • Anisometropie
  • Schielen
  • Vorherige Augenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe, die sich nicht beschwert
Die Schüler dieser Gruppe klagen nicht über CVS-Symptome, werden jedoch untersucht, um CVS zu diagnostizieren oder auszuschließen
Diagnosetest: mfERG (Multifokal-Retinogramm)
mfERG wird für die Studenten durchgeführt, um die Wirkung von CVS auf die Netzhaut zu dokumentieren
EXPERIMENTAL: Beschwerdegruppe
Die Studenten in dieser Gruppe klagen über CVS-Symptome, werden aber untersucht, um ihre Beschwerden zu dokumentieren und mit klinischen Befunden zu korrelieren
Diagnosetest: mfERG (Multifokal-Retinogramm)
mfERG wird für die Studenten durchgeführt, um die Wirkung von CVS auf die Netzhaut zu dokumentieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat
Visuelle Veränderungen, d. h. unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) unter Verwendung von logMAR-Messungen nach Reduzierung der Bildschirmzeit
1 Monat
Nahsicht
Zeitfenster: 1 Monat
Nahsicht ändert sich nach Reduzierung der Bildschirmstunden mit Kartentest, Nahvisustafel und Nahpunkttest, während die Messungen Dioptrien und Linien der Nahtafel sind
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5-10/4/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computer-Vision-Syndrom

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