- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04398212
Computer Vision Syndrome Visuelle følgetilstander
7. august 2020 oppdatert av: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Visuelle og okulære følgevirkninger av Computer Vision Syndrome: En randomisert kontrollert prøvelse
Universitetsstudentene vil svare på CVS-F3-undersøkelsesskjemaet, og deretter vil de bli gjenstand for fullstendig oftalmisk undersøkelse og undersøkelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CVS-F3 er et spørreskjema som består av opptil 30 spørsmål angående Computer Vision Syndrome (CVS) klager, deretter vil et randomisert utvalg av studenter bli gjenstand for fullstendig oftalmisk undersøkelse inkludert synsskarphet og refraksjonsmålinger, intraokulære trykkmålinger, Slitlamp og soppundersøkelser , mfERG-undersøkelser.
pasientene vil bli bedt om å redusere skjermtiden, og undersøkelsene vil bli gjentatt en måned senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
733
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitets studenter
Ekskluderingskriterier:
- Amblyopi
- Anisometropi
- skjeling
- Tidligere øyeoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-klagende gruppe
studentene i denne gruppen klager ikke over CVS-symptomer, men vil bli undersøkt for å diagnostisere CVS eller utelukke det
|
Det vil bli utført mfERG for at studentene skal dokumentere effekten av CVS på netthinnen
|
EKSPERIMENTELL: Klagegruppe
studentene i denne gruppen klager over CVS-symptomer, men vil bli undersøkt for å dokumentere klagene og korrelere med kliniske funn
|
Det vil bli utført mfERG for at studentene skal dokumentere effekten av CVS på netthinnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
synsskarphet
Tidsramme: 1 måned
|
visuelle endringer, dvs. ukorrigert avstandsvisus (UDVA) og korrigert avstandsvisus (CDVA) ved bruk av logMAR-målinger etter reduksjon av skjermtid
|
1 måned
|
nærsyn
Tidsramme: 1 måned
|
endringer i nærsynet etter reduksjon av skjermtimer ved bruk av korttest, nærsynskart og nærpunkttest mens målingene vil være dioptrier og linjer i nærdiagrammet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Iqbal, MD. PhP, Sohag university Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5-10/4/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datasynssyndrom
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationFullførtPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubasjonForente stater
-
Northeastern State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBakre kapselopacification obscuring visionForente stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
Kliniske studier på mfERG (multifokalt retinogram)
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Visioneering Technologies, IncFullført
-
Ohio State UniversityNational Eye Institute (NEI); University of HoustonFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Medicontur Medical Engineering LtdPåmelding etter invitasjon
-
Mark Packer, MD, FACSFullførtGrå stærForente stater
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennåmfERG i Lupus NephritisEgypt
-
Dell Laser ConsultantsAbbott Medical OpticsUkjent
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater