- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04402229
Psychologický dopad pandemie Covid-19 na studentské sestry (StudentCov)
18. listopadu 2020 aktualizováno: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Psychologický dopad pandemie Covid-19 na studentské sestry: Prevalence a rizikové faktory příznaků akutního posttraumatického stresu 1 měsíc po vrcholu epidemie
Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila začátkem roku 2020 vznik nového vysoce nakažlivého koronaviru SARS-CoV-2, který je zodpovědný za celosvětovou nouzovou situaci v oblasti veřejného zdraví.
Ve Francii byly první případy kontaminace hlášeny od konce ledna 2020 a první úmrtí v polovině února 2020.
Poté údaje publikované Public Healh France oznámily rostoucí a rychle exponenciální počet kontaminací.
První případy byly identifikovány v clusterovém režimu, poté se rychle šíří v některých francouzských departementech a regionech, což ukazuje na rychlou kinetiku šíření viru.
Vzhledem k velikosti situace jak na francouzském území, tak na sousedních evropských územích (zejména Itálie), vláda zmobilizovala celý zdravotnický systém ke kritickému zvládnutí této epidemie.
Tato výjimečná a bezprecedentní pandemie hluboce zasáhla zdravotnické struktury a narušila zdravotnické organizace.
Na mobilizaci a posílení pečovatelských týmů se aktivně podíleli všichni pečovatelé, včetně všech sester studentek.
Zdravotní krize vystavila populaci pečovatelů potenciálně traumatickým událostem, které mohou mít závažné dopady na jejich zdravotní stav.
Popis a identifikace rizikových faktorů výskytu posttraumatických stresových poruch u studentských sester během zdravotní krize by umožnily poskytnout cesty ke zlepšení školicích zařízení a usnadnit zdravotníkům přístup ke specifické psychologické péči, která je věnována zejména potřebám populace studentských sester. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Popište prevalenci posttraumatické stresové poruchy u studentských sester 1 měsíc po skončení vrcholu francouzské epidemie Covid-19
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie
- Versailles Hospital
-
Toulouse, Francie
- Toulouse University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny francouzské studentské zdravotní sestry
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Opozice k účasti na dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence symptomů souvisejících s PTSD hodnocená pomocí IES-R
Časové okno: 1 měsíc po skončení vrcholu francouzské epidemie Covid-19
|
Podíl studentů s IES-R> 22 symptomy souvisejícími s PTSD.
Škála dopadu událostí – revidovaná (IES-R) je 22-položkový self-report měřítko, které hodnotí subjektivní úzkost způsobenou traumatickými událostmi.
... IES-R poskytuje celkové skóre (v rozmezí od 0 do 88) a skóre subškály lze vypočítat také pro subškály Intrusion, Avoidance a Hyperarousal.
|
1 měsíc po skončení vrcholu francouzské epidemie Covid-19
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy související s PTSD hodnocené pomocí IES-R v celkové populaci studentských sester
Časové okno: 1 měsíc po skončení vrcholu francouzské epidemie Covid-19
|
IES-R> 22 symptomů souvisejících s PTSD v celkové populaci studentských sester (školení 3 roky)
|
1 měsíc po skončení vrcholu francouzské epidemie Covid-19
|
|
Symptomy související s PTSD hodnocené IES-R podle školních let studenta
Časové okno: 1 měsíc po skončení vrcholu francouzské epidemie Covid-19
|
IES-R> 22 Symptomy související s PTSD v každé populaci studentů sester prvního, druhého a třetího ročníku.
|
1 měsíc po skončení vrcholu francouzské epidemie Covid-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Trauma a poruchy související se stresem
- COVID-19
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
Další identifikační čísla studie
- P17/04_StudentCov
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie