- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04402229
Psykologisk indvirkning af Covid-19-pandemien på sygeplejerskestuderende (StudentCov)
18. november 2020 opdateret af: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Psykologisk indvirkning af Covid-19-pandemien på sygeplejerskerstuderende: Forekomst og risikofaktorer for akutte posttraumatiske stresssymptomer 1 måned efter epidemiens højdepunkt
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede i begyndelsen af 2020 fremkomsten af en ny meget smitsom SARS-CoV-2 coronavirus, der er ansvarlig for en global folkesundhedsnødsituation.
I Frankrig er de første tilfælde af forurening blevet rapporteret siden slutningen af januar 2020, og det første dødsfald i midten af februar 2020.
Derefter rapporterede data offentliggjort af Public Healh France et stigende og hurtigt eksponentielt antal forureninger.
De første tilfælde er blevet identificeret på en klyngetilstand, hvorefter de spredte sig hurtigt i nogle franske departementer og regioner, hvilket indikerer hurtig kinetik af virusspredning.
I betragtning af situationens omfang, både fransk territorium og tilstødende europæiske territorier (hovedsageligt Italien), mobiliserede regeringen hele sundhedssystemet til kritisk at håndtere denne epidemi.
Denne usædvanlige og hidtil usete pandemi påvirkede sundhedsstrukturerne dybt og forstyrrede sundhedsorganisationer.
Alle pårørende, herunder alle sygeplejerskestuderende, deltog aktivt i mobilisering og styrkelse af plejeteams.
Sundhedskrisen udsatte befolkningen af omsorgspersoner for potentielt traumatiske hændelser, som kan have store konsekvenser for deres helbredstilstand.
Beskrivelsen og identifikationen af risikofaktorerne for forekomsten af posttraumatiske stresslidelser hos sygeplejerskestuderende under sundhedskrisen vil give mulighed for at forbedre træningsudstyret og lette sundhedspersonalets adgang til specifik psykologisk pleje, der er særligt dedikeret til de studerendes behov for sygeplejersker. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Beskriv forekomsten af posttraumatisk stresslidelse blandt sygeplejerskestuderende 1 måned efter afslutningen af den franske epidemi Covid-19-top
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig
- Versailles Hospital
-
Toulouse, Frankrig
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle franske sygeplejersker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod at deltage i spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af PTSD-relaterede symptomer vurderet af IES-R
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af den franske epidemi Covid-19-top
|
Andel af elever med IES-R> 22 PTSD-relaterede symptomer.
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) er et 22-elements selvrapporteringsmål, der vurderer subjektiv nød forårsaget af traumatiske hændelser.
... IES-R giver en samlet score (fra 0 til 88), og subskala-score kan også beregnes for underskalaerne Intrusion, Avoidance og Hyperarousal.
|
1 måned efter afslutningen af den franske epidemi Covid-19-top
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-relaterede symptomer vurderet af IES-R i den samlede population af studerende sygeplejersker
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af den franske epidemi Covid-19-top
|
IES-R> 22 PTSD-relaterede symptomer i den samlede population af studerende sygeplejersker (3 års uddannelse)
|
1 måned efter afslutningen af den franske epidemi Covid-19-top
|
|
PTSD-relaterede symptomer vurderet af IES-R i henhold til elevens skoleår
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af den franske epidemi Covid-19-top
|
IES-R> 22 PTSD-relaterede symptomer i hver population af studerende sygeplejersker på første, andet og tredje år.
|
1 måned efter afslutningen af den franske epidemi Covid-19-top
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
26. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- COVID-19
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- P17/04_StudentCov
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien