- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04402229
A Covid-19 világjárvány pszichológiai hatása az ápolónőkre (StudentCov)
2020. november 18. frissítette: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
A Covid-19 világjárvány pszichológiai hatása az ápolónőkre: az akut poszttraumás stressztünetek prevalenciája és kockázati tényezői 1 hónappal a járványcsúcs után
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2020 elején bejelentette egy új, rendkívül fertőző SARS-CoV-2 koronavírus megjelenését, amely globális közegészségügyi vészhelyzetért felelős.
Franciaországban 2020. január vége óta jelentették az első fertőzéses eseteket, az első halálesetet pedig 2020. február közepén.
Ezután a Public Healh France által közzétett adatok növekvő és gyorsan exponenciális számú szennyeződésről számoltak be.
Az első eseteket cluster módban azonosították, majd gyorsan terjedtek néhány francia megyében és régióban, ami a vírus terjedésének gyors kinetikáját jelzi.
Tekintettel a helyzet nagyságára mind a francia területen, mind a szomszédos európai területeken (főleg Olaszországban), a kormány mozgósította az egész egészségügyi rendszert a járvány kritikus kezelésére.
Ez a kivételes és példátlan világjárvány mélyen érintette az egészségügyi struktúrákat, felborítva az egészségügyi szervezeteket.
A gondozói csoportok mozgósításában és megerősítésében minden gondozó, így az összes ápolónő is aktívan részt vett.
Az egészségügyi válság potenciálisan traumatikus eseményeknek tette ki a gondozók lakosságát, amelyek jelentős hatással lehetnek egészségi állapotukra.
A poszttraumás stressz-zavarok előfordulásának kockázati tényezőinek leírása és azonosítása az ápolónők körében az egészségügyi válság idején lehetővé tenné a képzési eszközök fejlesztését, és megkönnyítené az egészségügyi dolgozók számára a speciális pszichológiai ellátáshoz való hozzáférést, különösen az ápolónők populációjának szükségleteinek megfelelően. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Mutassa be a poszttraumás stressz-zavar prevalenciáját a nővérhallgatók körében 1 hónappal a francia Covid-19 járványcsúcs vége után
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország
- Versailles Hospital
-
Toulouse, Franciaország
- Toulouse University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden francia diákápolónő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi a kérdőívben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PTSD-vel kapcsolatos tünetek prevalenciája az IES-R által értékelt
Időkeret: 1 hónappal a francia Covid-19 járványcsúcs vége után
|
Az IES-R> 22 PTSD-vel kapcsolatos tünetekkel rendelkező tanulók aránya.
Impact of Event Scale – Revised (IES-R) egy 22 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely felméri a traumatikus események által okozott szubjektív szorongást.
... Az IES-R összpontszámot ad (0-tól 88-ig), és alskálák is számíthatók a Behatolás, az Elkerülés és a Hiperarousal alskálákra.
|
1 hónappal a francia Covid-19 járványcsúcs vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PTSD-vel kapcsolatos tüneteket az IES-R értékelte az ápolónők teljes populációjában
Időkeret: 1 hónappal a francia Covid-19 járványcsúcs vége után
|
IES-R> 22 PTSD-vel kapcsolatos tünet a nővérhallgatók teljes populációjában (3 éves képzés)
|
1 hónappal a francia Covid-19 járványcsúcs vége után
|
A PTSD-vel kapcsolatos tüneteket az IES-R értékeli a tanuló iskolai éveinek függvényében
Időkeret: 1 hónappal a francia Covid-19 járványcsúcs vége után
|
IES-R> 22 PTSD-vel kapcsolatos tünet az első, második és harmadik éves ápolónők minden populációjában.
|
1 hónappal a francia Covid-19 járványcsúcs vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- COVID-19
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P17/04_StudentCov
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok