- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04402229
Psychologiczny wpływ pandemii Covid-19 na studentów pielęgniarstwa (StudentCov)
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Psychologiczny wpływ pandemii Covid-19 na studentów pielęgniarstwa: rozpowszechnienie i czynniki ryzyka ostrych objawów stresu pourazowego 1 miesiąc po szczycie epidemicznym
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła na początku 2020 r. pojawienie się nowego wysoce zaraźliwego koronawirusa SARS-CoV-2 odpowiedzialnego za globalny stan zagrożenia zdrowia publicznego.
We Francji pierwsze przypadki zakażenia odnotowano od końca stycznia 2020 r., a pierwszy zgon w połowie lutego 2020 r.
Następnie dane opublikowane przez Public Healh France informowały o rosnącej i gwałtownie wykładniczej liczbie zakażeń.
Pierwsze przypadki zostały zidentyfikowane w trybie klastrowym, a następnie szybko rozprzestrzeniały się w niektórych francuskich departamentach i regionach, co wskazuje na szybką kinetykę rozprzestrzeniania się wirusa.
Biorąc pod uwagę skalę sytuacji zarówno na terytorium francuskim, jak i sąsiednich terytoriach europejskich (głównie we Włoszech), rząd zmobilizował cały system opieki zdrowotnej do krytycznego zarządzania tą epidemią.
Ta wyjątkowa i bezprecedensowa pandemia głęboko wpłynęła na struktury opieki zdrowotnej, zakłócając funkcjonowanie organizacji opieki zdrowotnej.
Wszyscy opiekunowie, w tym wszyscy studenci pielęgniarstwa, aktywnie uczestniczyli w mobilizacji i wzmacnianiu zespołów opiekuńczych.
Kryzys zdrowotny naraził populację opiekunów na potencjalnie traumatyczne wydarzenia, które mogą mieć poważne konsekwencje dla ich stanu zdrowia.
Opis i identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia zaburzeń stresowych pourazowych u studentek pielęgniarstwa w okresie kryzysu zdrowotnego pozwoliłaby wskazać możliwości doskonalenia urządzeń szkoleniowych oraz ułatwić pracownikom służby zdrowia dostęp do specjalistycznej opieki psychologicznej, szczególnie dedykowanej potrzebom populacji pielęgniarek .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Opisz rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego wśród studentek pielęgniarstwa 1 miesiąc po zakończeniu szczytu epidemii Covid-19 we Francji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja
- Versailles Hospital
-
Toulouse, Francja
- Toulouse University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie francuskie pielęgniarki studenckie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec udziału w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie objawów związanych z PTSD oceniane za pomocą IES-R
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu francuskiego szczytu epidemii Covid-19
|
Odsetek uczniów z objawami IES-R>22 związanymi z PTSD.
Zrewidowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R) to 22-itemowa skala samoopisowa, która ocenia subiektywny niepokój spowodowany traumatycznymi wydarzeniami.
... IES-R daje całkowity wynik (w zakresie od 0 do 88), a wyniki podskal można również obliczyć dla podskal Intruzja, Unikanie i Nadmierne pobudzenie.
|
1 miesiąc po zakończeniu francuskiego szczytu epidemii Covid-19
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy związane z zespołem stresu pourazowego oceniane za pomocą IES-R w całej populacji studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu francuskiego szczytu epidemii Covid-19
|
IES-R> 22 objawy związane z PTSD w całej populacji studentów pielęgniarstwa (3 lata praktyki)
|
1 miesiąc po zakończeniu francuskiego szczytu epidemii Covid-19
|
|
Objawy związane z zespołem stresu pourazowego oceniane za pomocą IES-R według roczników szkolnych ucznia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu francuskiego szczytu epidemii Covid-19
|
IES-R> 22 objawy związane z PTSD w poszczególnych populacjach studentów pielęgniarstwa pierwszego, drugiego i trzeciego roku.
|
1 miesiąc po zakończeniu francuskiego szczytu epidemii Covid-19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- COVID-19
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P17/04_StudentCov
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja