- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04402229
Impatto psicologico della pandemia di Covid-19 sugli studenti infermieri (StudentCov)
18 novembre 2020 aggiornato da: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Impatto psicologico della pandemia di Covid-19 sugli studenti infermieri: prevalenza e fattori di rischio dei sintomi acuti da stress post-traumatico 1 mese dopo il picco epidemico
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato all'inizio del 2020 l'emergere di un nuovo coronavirus SARS-CoV-2 altamente contagioso responsabile di un'emergenza sanitaria pubblica globale.
In Francia, i primi casi di contaminazione sono stati segnalati dalla fine di gennaio 2020 e il primo decesso a metà febbraio 2020.
Quindi, i dati pubblicati da Public Healh France hanno riportato un numero crescente e rapidamente esponenziale di contaminazioni.
I primi casi sono stati identificati in modalità cluster, poi si sono diffusi rapidamente in alcuni dipartimenti e regioni francesi, indicando una rapida cinetica di diffusione del virus.
Data l'entità della situazione sia del territorio francese che dei territori europei limitrofi (principalmente l'Italia), il governo ha mobilitato l'intero sistema sanitario per gestire in modo critico questa epidemia.
Questa pandemia eccezionale e senza precedenti ha avuto un profondo impatto sulle strutture sanitarie, sconvolgendo le organizzazioni sanitarie.
Tutti gli operatori sanitari, comprese tutte le studentesse infermiere, hanno partecipato attivamente alla mobilitazione e al rafforzamento dei team di assistenza.
La crisi sanitaria ha esposto la popolazione dei caregiver a eventi potenzialmente traumatici che possono avere importanti ripercussioni sul loro stato di salute.
La descrizione e l'identificazione dei fattori di rischio dell'insorgenza di disturbi da stress post traumatico negli studenti infermieri durante la crisi sanitaria consentirebbe di fornire strade per migliorare i dispositivi di formazione e facilitare l'accesso degli operatori sanitari a specifiche cure psicologiche particolarmente dedicate ai bisogni della popolazione degli studenti infermieri .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Descrivere la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico tra gli studenti infermieri 1 mese dopo la fine del picco dell'epidemia francese di Covid-19
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia
- Versailles Hospital
-
Toulouse, Francia
- Toulouse University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli studenti infermieri francesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>18 anni
Criteri di esclusione:
- Opposizione alla partecipazione al questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza dei sintomi correlati al disturbo da stress post-traumatico valutati dall'IES-R
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del picco dell'epidemia francese di Covid-19
|
Percentuale di studenti con IES-R> 22 sintomi correlati a PTSD.
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) è una misura self-report di 22 item che valuta il disagio soggettivo causato da eventi traumatici.
... L'IES-R produce un punteggio totale (che va da 0 a 88) e i punteggi delle sottoscale possono essere calcolati anche per le sottoscale Intrusione, Evitamento e Ipereccitazione.
|
1 mese dopo la fine del picco dell'epidemia francese di Covid-19
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi correlati a PTSD valutati dall'IES-R nella popolazione totale di studenti infermieri
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del picco dell'epidemia francese di Covid-19
|
IES-R> 22 Sintomi correlati a PTSD nella popolazione totale di studenti infermieri (3 anni di formazione)
|
1 mese dopo la fine del picco dell'epidemia francese di Covid-19
|
Sintomi correlati al disturbo da stress post-traumatico valutati dall'IES-R in base agli anni di scuola dello studente
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del picco dell'epidemia francese di Covid-19
|
IES-R> 22 Sintomi correlati a PTSD in ciascuna popolazione di studenti infermieri del primo, secondo e terzo anno.
|
1 mese dopo la fine del picco dell'epidemia francese di Covid-19
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- COVID-19
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
Altri numeri di identificazione dello studio
- P17/04_StudentCov
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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