- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04402229
Impacto psicológico de la pandemia de Covid-19 en estudiantes de enfermería (StudentCov)
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Impacto psicológico de la pandemia de Covid-19 en estudiantes de enfermería: prevalencia y factores de riesgo de los síntomas de estrés postraumático agudo 1 mes después del pico epidémico
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró a principios de 2020 la aparición de un nuevo coronavirus SARS-CoV-2 altamente contagioso responsable de una emergencia de salud pública mundial.
En Francia, se informaron los primeros casos de contaminación desde finales de enero de 2020 y la primera muerte a mediados de febrero de 2020.
Luego, los datos publicados por Public Healh France informaron un número creciente y rápidamente exponencial de contaminaciones.
Los primeros casos se identificaron en un modo de grupo, luego se propagaron rápidamente en algunos departamentos y regiones franceses, lo que indica una cinética rápida de propagación del virus.
Dada la magnitud de la situación tanto en territorio francés como en los territorios europeos vecinos (principalmente Italia), el gobierno movilizó todo el sistema de salud para hacer un manejo crítico de esta epidemia.
Esta pandemia excepcional y sin precedentes impactó profundamente las estructuras de salud, perturbando las organizaciones de atención médica.
Todos los cuidadores, incluidos todos los estudiantes de enfermería, participaron activamente en la movilización y el fortalecimiento de los equipos de atención.
La crisis sanitaria expuso a la población de cuidadores a eventos potencialmente traumáticos que pueden tener importantes repercusiones en su estado de salud.
La descripción e identificación de los factores de riesgo de la ocurrencia de trastornos de estrés postraumático en estudiantes de enfermería durante la crisis sanitaria permitiría brindar vías para mejorar los dispositivos de formación y facilitar el acceso de los trabajadores de la salud a una atención psicológica específica, especialmente dedicada a las necesidades de la población de estudiantes de enfermería. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Describir la prevalencia del trastorno de estrés postraumático entre estudiantes de enfermería 1 mes después del final del pico de la epidemia francesa de Covid-19
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Chesnay, Francia
- Versailles Hospital
-
Toulouse, Francia
- Toulouse University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los estudiantes de enfermería franceses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
Criterio de exclusión:
- Oposición a participar en el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de síntomas relacionados con el TEPT evaluados por el IES-R
Periodo de tiempo: 1 mes después del final del pico de la epidemia francesa Covid-19
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Proporción de estudiantes con IES-R > 22 síntomas relacionados con el TEPT.
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) es una medida de autoinforme de 22 ítems que evalúa la angustia subjetiva causada por eventos traumáticos.
... El IES-R produce una puntuación total (que va de 0 a 88) y las puntuaciones de las subescalas también se pueden calcular para las subescalas de intrusión, evitación e hiperexcitación.
|
1 mes después del final del pico de la epidemia francesa Covid-19
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas relacionados con el TEPT evaluados por el IES-R en la población total de estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 1 mes después del final del pico de la epidemia francesa Covid-19
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IES-R> 22 síntomas relacionados con el TEPT en la población total de estudiantes de enfermería (3 años de formación)
|
1 mes después del final del pico de la epidemia francesa Covid-19
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Síntomas relacionados con el TEPT evaluados por el IES-R según años de escolaridad del estudiante
Periodo de tiempo: 1 mes después del final del pico de la epidemia francesa Covid-19
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IES-R> 22 síntomas relacionados con el TEPT en cada población de estudiantes de enfermería de primer, segundo y tercer año.
|
1 mes después del final del pico de la epidemia francesa Covid-19
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- COVID-19
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- P17/04_StudentCov
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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