- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04402229
Impacto psicológico da pandemia de Covid-19 em estudantes de enfermagem (StudentCov)
18 de novembro de 2020 atualizado por: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Impacto psicológico da pandemia de Covid-19 em estudantes de enfermagem: prevalência e fatores de risco de sintomas agudos de estresse pós-traumático 1 mês após o pico da epidemia
A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou no início de 2020 o surgimento de um novo coronavírus SARS-CoV-2 altamente contagioso, responsável por uma emergência global de saúde pública.
Na França, os primeiros casos de contaminação foram registrados desde o final de janeiro de 2020 e a primeira morte em meados de fevereiro de 2020.
Então, dados publicados pela Public Healh France relataram um número crescente e rapidamente exponencial de contaminações.
Os primeiros casos foram identificados em um modo de cluster, depois se espalhando rapidamente em alguns departamentos e regiões francesas, indicando uma rápida cinética de propagação do vírus.
Dada a magnitude da situação tanto no território francês como nos territórios europeus vizinhos (principalmente a Itália), o governo mobilizou todo o sistema de saúde para gerir criticamente esta epidemia.
Esta pandemia excepcional e sem precedentes impactou profundamente as estruturas de saúde, desorganizando as organizações de saúde.
Todos os cuidadores, incluindo todos os estudantes de enfermagem, participaram ativamente da mobilização e fortalecimento das equipes assistenciais.
A crise sanitária expôs a população de cuidadores a eventos potencialmente traumáticos que podem ter grandes repercussões no seu estado de saúde.
A descrição e identificação dos fatores de risco da ocorrência de transtornos de estresse pós-traumático em estudantes de enfermagem durante a crise de saúde permitiria fornecer caminhos para melhorar os dispositivos de treinamento e facilitar o acesso dos profissionais de saúde a cuidados psicológicos específicos, especialmente dedicados às necessidades da população de estudantes de enfermagem .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Descrever a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático entre estudantes de enfermagem 1 mês após o fim do pico da epidemia francesa de Covid-19
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Le Chesnay, França
- Versailles Hospital
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Toulouse, França
- Toulouse University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as enfermeiras estudantes francesas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
Critério de exclusão:
- Oposição em participar do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de sintomas relacionados ao TEPT avaliados pelo IES-R
Prazo: 1 mês após o fim do pico da epidemia francesa de Covid-19
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Proporção de alunos com IES-R> 22 sintomas relacionados ao TEPT.
A Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R) é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos.
... O IES-R produz uma pontuação total (variando de 0 a 88) e as pontuações das subescalas também podem ser calculadas para as subescalas Intrusão, Evitação e Hiperexcitação.
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1 mês após o fim do pico da epidemia francesa de Covid-19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas relacionados ao TEPT avaliados pela IES-R na população total de estudantes de enfermagem
Prazo: 1 mês após o fim do pico da epidemia francesa de Covid-19
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IES-R> 22 sintomas relacionados ao TEPT na população total de estudantes de enfermagem (3 anos de treinamento)
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1 mês após o fim do pico da epidemia francesa de Covid-19
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Sintomas relacionados ao TEPT avaliados pelo IES-R de acordo com os anos de escolaridade do aluno
Prazo: 1 mês após o fim do pico da epidemia francesa de Covid-19
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IES-R> 22 sintomas relacionados ao TEPT em cada população de estudantes de enfermagem do primeiro, segundo e terceiro ano.
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1 mês após o fim do pico da epidemia francesa de Covid-19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- P17/04_StudentCov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .