- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04402229
Psychologische impact van de Covid-19-pandemie op leerling-verpleegkundigen (StudentCov)
18 november 2020 bijgewerkt door: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Psychologische impact van de Covid-19-pandemie op leerling-verpleegkundigen: prevalentie en risicofactoren van acute posttraumatische stresssymptomen 1 maand na de piek van de epidemie
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaarde begin 2020 de opkomst van een nieuw, zeer besmettelijk SARS-CoV-2-coronavirus dat verantwoordelijk is voor een wereldwijde noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.
In Frankrijk zijn sinds eind januari 2020 de eerste besmettingsgevallen gemeld en half februari 2020 het eerste overlijden.
Vervolgens meldden gegevens gepubliceerd door Public Healh France een toenemend en snel exponentieel aantal besmettingen.
De eerste gevallen zijn geïdentificeerd in een clustermodus en verspreiden zich vervolgens snel in sommige Franse departementen en regio's, wat wijst op een snelle kinetiek van virusverspreiding.
Gezien de omvang van de situatie op zowel het Franse grondgebied als de aangrenzende Europese gebieden (voornamelijk Italië), heeft de regering het hele gezondheidssysteem gemobiliseerd om deze epidemie kritisch te beheersen.
Deze uitzonderlijke en ongekende pandemie had grote gevolgen voor de gezondheidsstructuren en ontwrichtte zorgorganisaties.
Alle zorgverleners, inclusief alle leerling-verpleegkundigen, namen actief deel aan de mobilisatie en versterking van zorgteams.
De gezondheidscrisis heeft de bevolking van zorgverleners blootgesteld aan potentieel traumatische gebeurtenissen die grote gevolgen kunnen hebben voor hun gezondheidstoestand.
De beschrijving en identificatie van de risicofactoren van het optreden van posttraumatische stressstoornissen bij leerling-verpleegkundigen tijdens de gezondheidscrisis zou het mogelijk maken om mogelijkheden te bieden voor het verbeteren van trainingsapparatuur en om de toegang van gezondheidswerkers tot specifieke psychologische zorg te vergemakkelijken, met name gericht op de behoeften van de leerling-verpleegkundigen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijf de prevalentie van posttraumatische stressstoornis onder leerling-verpleegkundigen 1 maand na het einde van de Franse epidemie Covid-19-piek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk
- Versailles Hospital
-
Toulouse, Frankrijk
- Toulouse University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle Franse student-verpleegsters
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname aan de vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van PTSS-gerelateerde symptomen beoordeeld door de IES-R
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de piek van de Franse epidemie Covid-19
|
Percentage studenten met IES-R> 22 PTSS-gerelateerde symptomen.
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) is een zelfrapportagemaatstaf van 22 items die subjectief leed beoordeelt dat wordt veroorzaakt door traumatische gebeurtenissen.
... De IES-R levert een totaalscore op (variërend van 0 tot 88) en subschaalscores kunnen ook worden berekend voor de subschalen Opdringerigheid, Vermijding en Hyperarousal.
|
1 maand na het einde van de piek van de Franse epidemie Covid-19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-gerelateerde symptomen beoordeeld door de IES-R in de totale populatie van leerling-verpleegkundigen
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de piek van de Franse epidemie Covid-19
|
IES-R> 22 PTSS-gerelateerde symptomen in de totale populatie van studenten verpleegkunde (3 jaar opleiding)
|
1 maand na het einde van de piek van de Franse epidemie Covid-19
|
|
PTSS-gerelateerde symptomen beoordeeld door de IES-R volgens de schooljaren van de student
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de piek van de Franse epidemie Covid-19
|
IES-R> 22 PTSS-gerelateerde symptomen in elke populatie van studenten verpleegkunde van eerste-, tweede- en derdejaars.
|
1 maand na het einde van de piek van de Franse epidemie Covid-19
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- COVID-19
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
Andere studie-ID-nummers
- P17/04_StudentCov
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .