- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04404504
Předpověď okluze velkých cév založená na aplikaci pro chytré telefony
29. srpna 2022 aktualizováno: Martin Köhrmann, University Hospital, Essen
Předpověď okluze velké cévy při podezření na cévní mozkovou příhodu pomocí aplikace FAST-ED na základě aplikace pro chytré telefony
Cílem této neintervenční studie je vyhodnotit německou verzi triage CMP-score FAST-ED prováděné personálem záchranné služby v přednemocničním prostředí pomocí aplikace pro chytré telefony (Join-Triage, Allm).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pohotovostní služba města Essen (NRW, Německo), kterou organizuje hasičský sbor v Essenu, provede přednemocniční třídění skóre mrtvice pomocí aplikace pro chytré telefony (Join-Triage, Allm) při odesílání pacientů s podezřením na mrtvici. na univerzitní kliniku Essen.
Skóre třídění mrtvice FAST-ED (Field Assessment Stroke Triage for Emergency Destination) a také očekávaný čas příjezdu budou před příjezdem přenášeny další aplikací pro chytré telefony (Join, Allm).
Pacienti podstoupí nouzové vyšetření k identifikaci etiologie cévní mozkové příhody a přítomnosti okluze velkých cév.
Bude registrována konečná diagnóza, přítomnost uzávěru velkých cév a typ revaskularizační léčby.
Citlivost, specifičnost a další kritéria kvality testu vypočítá pro třídění mrtvice záchranná služba v terénu pomocí FAST-ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45147
- University Hospital, Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati všichni dospělí pacienti s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu, kteří jsou převezeni záchrannou službou v Essenu do univerzitní nemocnice Essen
Popis
Všichni pacienti nad 18 let s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu převezeni do fakultní nemocnice v Essenu.
Kritéria pro zařazení: podezření na akutní cévní mozkovou příhodu, věk nad 18 let a digitálně přenášená FAST-ED pomocí EMS před přijetím.
Kritéria vyloučení: Známý nástup symptomů po 24 hodinách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost okluze velkých cév
Časové okno: Základní linie
|
Akutní cévní mozková příhoda v důsledku okluze velké cévy měřená počítačovou tomografickou angiografií (CT-A)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Köhrmann, Prof. Dr., University Hospital, Essen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-8162
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .