- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04404504
Predicción basada en aplicación para teléfonos inteligentes de la oclusión de grandes vasos
29 de agosto de 2022 actualizado por: Martin Köhrmann, University Hospital, Essen
Predicción basada en aplicación para teléfonos inteligentes de la oclusión de grandes vasos en caso de sospecha de accidente cerebrovascular por parte del servicio médico de emergencia mediante FAST-ED
El objetivo de este estudio no intervencionista es evaluar una versión alemana de la puntuación de accidente cerebrovascular de triaje FAST-ED realizada por el personal del servicio de ambulancia en un entorno prehospitalario utilizando una aplicación de teléfono inteligente (Join-Triage, Allm).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El servicio de emergencia de la ciudad de Essen (NRW, Alemania), que está organizado por el departamento de bomberos de Essen, realizará un triaje prehospitalario de puntuación de ictus utilizando una aplicación de teléfono inteligente (Join-Triage, Allm) al derivar pacientes con sospecha de ictus. a la clínica universitaria de Essen.
La puntuación de accidente cerebrovascular de triaje FAST-ED (Field Assessment Stroke Triage for Emergency Destination), así como la hora prevista de llegada, se transmitirán mediante una aplicación de teléfono inteligente adicional antes de la llegada (Join, Allm).
Los pacientes recibirán un estudio de emergencia para identificar la etiología del accidente cerebrovascular y la presencia de oclusión de grandes vasos.
Se registrará el diagnóstico final, la presencia de oclusión de grandes vasos y el tipo de tratamiento de revascularización.
La sensibilidad, la especificidad y otros criterios para la calidad de la prueba se calcularán para el triaje de accidentes cerebrovasculares por parte del servicio de emergencia en el campo utilizando el FAST-ED.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemania, 45147
- University Hospital, Essen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán todos los pacientes adultos con sospecha de accidente cerebrovascular agudo que sean trasladados por el servicio de urgencias de Essen al hospital universitario de Essen.
Descripción
Todos los pacientes mayores de 18 años con sospecha de accidente cerebrovascular agudo transferidos al hospital universitario de Essen.
Criterios de inclusión: sospecha de ictus agudo, edad superior a 18 años y FAST-ED transmitido digitalmente por EMS previo al ingreso.
Criterios de exclusión: inicio de síntomas conocidos más allá de las 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de oclusión de grandes vasos
Periodo de tiempo: Base
|
Accidente cerebrovascular agudo debido a la oclusión de grandes vasos medidos por angiografía por tomografía computarizada (CT-A)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Köhrmann, Prof. Dr., University Hospital, Essen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-8162
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .