- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404504
Smartphone-app-baseret forudsigelse af okklusion af store kar
29. august 2022 opdateret af: Martin Köhrmann, University Hospital, Essen
Smartphone-app-baseret forudsigelse af okklusion af store kar ved mistanke om slagtilfælde af akutmedicinsk service ved hjælp af FAST-ED
Formålet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at evaluere en tysk version af triage-slag-score FAST-ED udført af ambulancepersonale i et præhospitalt miljø ved hjælp af en smartphone-app (Join-Triage, Allm).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Beredskabstjenesten i byen Essen (NRW, Tyskland), som er organiseret af Essen brandvæsen, vil udføre en præhospital triage slagtilfælde ved hjælp af en smartphone-app (Join-Triage, Allm) ved henvisning af patienter med mistanke om slagtilfælde til universitetsklinikken Essen.
Triage slag-score FAST-ED (Field Assessment Stroke Triage for Emergency Destination) samt det forventede ankomsttidspunkt vil blive transmitteret af en ekstra smartphone-app forud for ankomsten (Join, Allm).
Patienterne vil modtage akut undersøgelse for at identificere slagtilfælde-ætiologi og tilstedeværelsen af okklusion af store kar.
Endelig diagnose, tilstedeværelse af storkarokklusion og type revaskulariseringsbehandling vil blive registreret.
Sensitivitet, specificitet og yderligere kriterier for testkvalitet vil blive beregnet for slagtilfældet triage af akuttjenesten i marken ved hjælp af FAST-ED.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45147
- University Hospital, Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter med mistanke om akut slagtilfælde, der overføres af Essen akutberedskab til universitetshospitalet Essen, skal rekrutteres
Beskrivelse
Alle patienter over 18 år med mistanke om akut slagtilfælde overført til universitetshospitalet Essen.
Inklusionskriterier: mistanke om akut slagtilfælde, alder over 18 år og en digitalt overført FAST-ED af EMS før indlæggelse.
Eksklusionskriterier: Kendt symptomdebut efter 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af okklusion af store kar
Tidsramme: Baseline
|
Akut slagtilfælde på grund af stor karokklusion målt ved computertomografi angiografi (CT-A)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Martin Köhrmann, Prof. Dr., University Hospital, Essen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-8162
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .