Smartphone-App-basierte Vorhersage des Verschlusses großer Gefäße
29. August 2022 aktualisiert von: Martin Köhrmann, University Hospital, Essen
Smartphone-App-basierte Vorhersage des Verschlusses großer Gefäße bei Verdacht auf Schlaganfall durch den Rettungsdienst mithilfe von FAST-ED
Das Ziel dieser nicht-interventionellen Studie ist die Evaluierung einer deutschen Version des Triage-Stroke-Scores FAST-ED, der von Rettungsdienstpersonal im präklinischen Setting mithilfe einer Smartphone-App durchgeführt wird (Join-Triage, Allm).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Rettungsdienst der Stadt Essen (NRW, Deutschland), der von der Feuerwehr Essen organisiert wird, führt bei der Zuweisung von Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall eine präklinische Schlaganfall-Triage mittels einer Smartphone-App (Join-Triage, Allm) durch an die Universitätsklinik Essen.
Der Triage Stroke-Score FAST-ED (Field Assessment Stroke Triage for Emergency Destination) sowie die voraussichtliche Ankunftszeit werden vor der Ankunft über eine zusätzliche Smartphone-App übermittelt (Join, Allm).
Die Patienten erhalten eine Notfalluntersuchung, um die Schlaganfallätiologie und das Vorliegen eines Verschlusses großer Gefäße zu ermitteln.
Die endgültige Diagnose, das Vorliegen eines großen Gefäßverschlusses und die Art der Revaskularisierungsbehandlung werden erfasst.
Sensitivität, Spezifität und weitere Kriterien zur Testqualität werden für die Schlaganfall-Triage durch den Rettungsdienst vor Ort mithilfe des FAST-ED berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Essen, NRW, Deutschland, 45147
- University Hospital, Essen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rekrutiert werden alle erwachsenen Patienten mit Verdacht auf einen akuten Schlaganfall, die vom Essener Rettungsdienst in das Universitätsklinikum Essen überwiesen werden
Beschreibung
Alle Patienten über 18 Jahren mit Verdacht auf einen akuten Schlaganfall werden in das Universitätsklinikum Essen überwiesen.
Einschlusskriterien: Verdacht auf akuten Schlaganfall, Alter über 18 Jahre und ein digital übermittelter FAST-ED durch EMS vor der Aufnahme.
Ausschlusskriterien: Bekannter Symptombeginn nach 24 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorliegen eines großen Gefäßverschlusses
Zeitfenster: Grundlinie
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Akuter Schlaganfall aufgrund eines großen Gefäßverschlusses, gemessen mittels Computertomographie-Angiographie (CT-A)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Köhrmann, Prof. Dr., University Hospital, Essen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-8162
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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