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Previsione basata su app per smartphone dell'occlusione dei grandi vasi

29 agosto 2022 aggiornato da: Martin Köhrmann, University Hospital, Essen

Previsione basata su app per smartphone dell'occlusione dei grandi vasi nel sospetto ictus da parte del servizio medico di emergenza utilizzando FAST-ED

Lo scopo di questo studio non interventistico è valutare una versione tedesca del triage stroke-score FAST-ED eseguito dal personale del servizio di ambulanza in un ambiente pre-ospedaliero utilizzando un'app per smartphone (Join-Triage, Allm).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il servizio di emergenza della città di Essen (NRW, Germania), organizzato dai vigili del fuoco di Essen, eseguirà un punteggio di ictus preospedaliero utilizzando un'app per smartphone (Join-Triage, Allm) quando si inviano pazienti con sospetto ictus alla clinica universitaria di Essen. Il triage stroke-score FAST-ED (Field Assessment Stroke Triage for Emergency Destination), così come l'orario di arrivo previsto saranno trasmessi da un'app aggiuntiva per smartphone prima dell'arrivo (Join, Allm). I pazienti riceveranno un workup di emergenza per identificare l'eziologia dell'ictus e la presenza di occlusione di grandi vasi. Verranno registrati la diagnosi finale, la presenza di occlusione dei grandi vasi e il tipo di trattamento di rivascolarizzazione. Sensibilità, specificità e ulteriori criteri per la qualità del test saranno calcolati per il triage dell'ictus da parte del servizio di emergenza sul campo utilizzando il FAST-ED.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45147
        • University Hospital, Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Devono essere reclutati tutti i pazienti adulti con sospetto ictus acuto trasferiti dal servizio di emergenza di Essen all'ospedale universitario di Essen

Descrizione

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con sospetto ictus acuto trasferiti all'ospedale universitario di Essen.

Criteri di inclusione: sospetto ictus acuto, età superiore a 18 anni e un FAST-ED trasmesso digitalmente dall'EMS prima del ricovero.

Criteri di esclusione: insorgenza nota dei sintomi oltre le 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di occlusione di grossi vasi
Lasso di tempo: Linea di base
Ictus acuto dovuto a occlusione di un grande vaso misurato mediante angiografia con tomografia computerizzata (CT-A)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Köhrmann, Prof. Dr., University Hospital, Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-8162

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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