- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04412278
Dopad pandemie COVID-19 na vnímané výhody a překážky cvičení
8. června 2020 aktualizováno: Begüm Okudan, Okan University
Dopad pandemie COVID-19 na vnímané přínosy a překážky cvičení: Průřezová studie o turecké společnosti a výklad s úrovní fyzické aktivity
Je zaměřena na zjištění úrovně fyzické aktivity a přínosů a bariér cvičení způsobených pandemií Covid-19 a odhalení vztahu mezi nimi.
Přehled studie
Detailní popis
Studujte hypotézu, že lidé jsou během pandemie Covid-19 fyzicky neaktivní.
Jeho cílem je určit přínosy a překážky cvičení způsobené pandemií Covid-19 a odhalit vztah mezi pohlavím, věkem, rodinným stavem a úrovní fyzické aktivity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
392
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace jedinců ve věku 15 - 65 let v Turecku je 56 391 925
lidé.
Počítá se, že jich je 42 463 119
jednotlivci pokrývají kritérium jako vesmír studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být Turek
- rozumět turečtině
- ve věku 15 - 65 let
- být gramotný
- mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- mít stav invalidity pro cvičení
- mající chybějící hodnotu na měření výsledků
- dávat nesrozumitelnou odpověď
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Turecká společnost
Jednotlivci mluví turecky a žijí v Turecku, ve věku 15 - 65 let, jsou gramotní a mají přístup k internetu
|
Dobrovolníci se do studie zapsali po schválení online formuláře informovaného souhlasu.
Sociodemografická data účastníků zaznamenaná jako online průzkum.
Poté byly výsledky hlášené pacienty použity k posouzení úrovně fyzické aktivity (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity) a přínosů a překážek cvičení (škála přínosů a bariér cvičení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála přínosů a překážek cvičení
Časové okno: tři měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Škála přínosů/bariér cvičení (EBBS) byla vyvinuta v reakci na potřebu nástroje, který by zjišťoval vnímání jednotlivců ohledně výhod a překážek účasti na cvičení.
Nástroj může být hodnocen a použit jako celek nebo jako dvě samostatné stupnice.
Nástroj má formát typu Likert se čtyřmi odezvami a vynuceným výběrem s odpověďmi v rozmezí od 4 (zcela souhlasím) do 1 (zcela nesouhlasím).
Skóre na celkovém nástroji se může pohybovat od 43 do 172.
Čím vyšší skóre, tím pozitivněji jedinec vnímá cvičení.
Když je stupnice přínosů použita samostatně, rozsah skóre je mezi 29 a 116.
Když se Barriers Scale používá samostatně, skóre se pohybuje mezi 14 a 56.
Pokud se použije samostatně, stupnice Bariéry nemusí být zpětně hodnocena.
V tomto případě platí, že čím vyšší je skóre na stupnici Barriers Scale, tím větší je vnímání překážek při cvičení.
|
tři měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Sociodemografické informace
Časové okno: tři měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o: věku, pohlaví, vzdělání, výšce, váze, zaměstnání, pracovním stavu, zda mají chronické onemocnění.
|
tři měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: tři měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
IPAQ-S vyvinutý pro účastníky, aby hlásili aktivity provedené po dobu alespoň 10 minut během posledních 7 dnů.
Respondenti budou požádáni, aby uvedli čas strávený fyzickou aktivitou vykonávanou v rámci volného času, práce, domácích aktivit a dopravy při každé ze 3 intenzit: chůze, mírná a intenzivní.
Pomocí skórovacího protokolu přístroje byla odhadnuta celková týdenní fyzická aktivita vážením času stráveného při každé intenzitě aktivity s jejím odhadovaným energetickým výdejem metabolického ekvivalentu (MET).
Bodovací protokol IPAQ přiřazuje chůzi, aktivitě střední a intenzivní intenzity následující hodnoty MET: 3,3 MET, 4,0 MET a 8,0 MET.
U účastníků se bude mít za to, že splnili doporučení pro fyzickou aktivitu American Collage of Sports Medicine.
pokud uvedli alespoň 150 minut/týden chůze, středně intenzivní nebo intenzivní fyzickou aktivitu.
|
tři měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 500600127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou uchovávána výzkumy, v případě potřeby pro vědecké účely je lze projednat o sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy