- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04412278
Impatto della pandemia di COVID-19 sui benefici e sugli ostacoli percepiti all'esercizio fisico
8 giugno 2020 aggiornato da: Begüm Okudan, Okan University
Impatto della pandemia di COVID-19 sui benefici e sugli ostacoli percepiti nell'esercizio fisico: studio trasversale sulla società turca e interpretazione con livello di attività fisica
Ha lo scopo di determinare il livello di attività fisica e i benefici e le barriere dell'esercizio causati dalla pandemia di Covid-19 e rivelare la relazione tra di loro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi di studio secondo cui le persone tendono ad essere fisicamente inattive durante la pandemia di Covid-19.
Ha lo scopo di determinare i benefici e gli ostacoli all'esercizio causati dalla pandemia di Covid-19 e rivelare la relazione tra genere, età, stato civile e livello di attività fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
392
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni in Turchia è 56.391.925
persone.
Si calcola che siano 42.463.119
gli individui coprono il criterio come universo dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere turco
- capire il turco
- avere un'età compresa tra i 15 e i 65 anni
- essere alfabetizzato
- avere accesso a internet
Criteri di esclusione:
- avere una condizione di disabilità da esercitare
- avere valore mancante sulle misure di esito
- dando risposte incomprensibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Società turca
Gli individui parlano turco e vivono in Turchia, di età compresa tra i 15 ei 65 anni, alfabetizzati e con accesso a Internet
|
I volontari si sono iscritti allo studio dopo l'approvazione di un modulo di consenso informato online.
Dati sociodemografici dei partecipanti registrati come sondaggio online.
Quindi, i risultati riportati dai pazienti sono stati utilizzati per valutare il livello di attività fisica (International Physical Actvity Questionairre) e i benefici e le barriere dell'esercizio (scala dei benefici e delle barriere dell'esercizio).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei benefici e delle barriere dell'esercizio
Lasso di tempo: tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
La scala dei benefici/barriere dell'esercizio (EBBS) è stata sviluppata in risposta alla necessità di uno strumento per determinare le percezioni degli individui riguardo ai benefici e agli ostacoli alla partecipazione all'esercizio.
Lo strumento può essere segnato e utilizzato nella sua interezza o come due scale separate.
Lo strumento ha un formato di tipo Likert a quattro risposte a scelta forzata con risposte che vanno da 4 (fortemente d'accordo) a 1 (fortemente in disaccordo).
I punteggi sullo strumento totale possono variare da 43 a 172.
Più alto è il punteggio, più positivamente l'individuo percepisce l'esercizio.
Quando la scala dei benefici viene utilizzata da sola, l'intervallo di punteggio è compreso tra 29 e 116.
Quando la Scala delle Barriere viene utilizzata da sola, i punteggi vanno da 14 a 56.
Se utilizzata da sola, la Scala Barriere non ha bisogno di essere valutata in senso inverso.
In questo caso, maggiore è il punteggio sulla Scala delle barriere, maggiore è la percezione delle barriere all'esercizio.
|
tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
|
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni su: età, sesso, stato di istruzione, altezza, peso, occupazione, condizione lavorativa, se hanno una malattia cronica.
|
tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
L'IPAQ-S sviluppato per consentire ai partecipanti di segnalare le attività svolte per almeno 10 minuti negli ultimi 7 giorni.
Agli intervistati verrà chiesto di segnalare il tempo trascorso in attività fisica svolta nel tempo libero, lavoro, attività domestiche e trasporto a ciascuna delle 3 intensità: camminata, moderata e vigorosa.
Utilizzando il protocollo di punteggio dello strumento, l'attività fisica settimanale totale è stata stimata ponderando il tempo trascorso in ciascuna intensità di attività con il dispendio energetico stimato equivalente metabolico (MET).
Il protocollo di punteggio IPAQ assegna i seguenti valori MET all'attività di camminata, moderata e vigorosa: rispettivamente 3,3 MET, 4,0 MET e 8,0 MET.
Si considererà che i partecipanti abbiano soddisfatto le raccomandazioni sull'attività fisica dell'American Collage of Sports Medicine.
se hanno riportato almeno 150 min/settimana di camminata, attività fisica di intensità moderata o vigorosa.
|
tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 500600127
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno archiviati da ricerche, se necessario per scopi scientifici, possono essere discussi per condividerli.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... e altri collaboratoriCompletato
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustCompletato
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
Assiut UniversityReclutamento
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoSindrome post COVID | Post-COVID / Lungo-COVID | POST-Covid 19 | Condizione post-COVIDGermania
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ReclutamentoLungo COVID | Sindrome post COVID | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome COVID lungaOlanda
Prove cliniche su Sondaggio on-line
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
-
St. Jude Children's Research HospitalReclutamentoPredisposizione geneticaStati Uniti
-
Sudan Medical Specialization BoardIscrizione su invitoFerite e lesioni | Procedure chirurgiche, operative | Ospedali | Accessibilità ai servizi sanitari | Ferita di guerra | Paesi in via di sviluppo | Intelligenza Artificiale (AI)Sudan
-
University of OxfordCompletatoUso di antibioticiTailandia
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti
-
Hasanuddin UniversityCompletatoAuto-efficacia e Burnout Accademico tra gli Studenti di Scienze Motorie in Indonesia (BURNOUT-SE-26)Sindrome da burnout | AutoefficaciaIndonesia
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...CompletatoPazienti che presentano sintomi attribuiti al dispositivo EssureFrancia
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİCompletatoSostituzione totale dell'anca | Risultati riportati dal pazienteTurchia (Türkiye)
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...ReclutamentoDepressione | Qualità della vita | Obesità | Disturbi d'ansia | Variabilità del battito cardiacoBrasile