- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04412278
Impacto de la pandemia de COVID-19 en los beneficios y barreras percibidos del ejercicio
8 de junio de 2020 actualizado por: Begüm Okudan, Okan University
Impacto de la pandemia de COVID-19 en los beneficios y barreras percibidos del ejercicio: estudio transversal en la sociedad turca e interpretación con el nivel de actividad física
Su objetivo es determinar el nivel de actividad física y los beneficios y barreras del ejercicio causados por la pandemia de Covid-19 y revelar la relación entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudie la hipótesis de que las personas tienden a ser físicamente inactivas durante la pandemia de Covid-19.
Su objetivo es determinar los beneficios del ejercicio y las barreras causadas por la pandemia de Covid-19 y revelar la relación entre género, edad, estado civil y nivel de actividad física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
392
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34959
- Istanbul Okan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de individuos entre 15 y 65 años en Turquía es 56.391.925
gente.
Se calcula que hay 42.463.119
los individuos cubren el criterio como universo de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser turco
- entender turco
- tener entre 15 y 65 años
- estar alfabetizado
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- tener una condición de inhabilitación para ejercer
- tener un valor faltante en las medidas de resultado
- dando una respuesta incomprensible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sociedad turca
Las personas hablan turco y viven en Turquía, tienen entre 15 y 65 años, saben leer y escribir y tienen acceso a Internet.
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Individuos voluntarios se inscribieron en el estudio después de aprobar un formulario de consentimiento informado en línea.
Datos sociodemográficos de los participantes registrados como encuesta online.
Luego, los resultados informados por los pacientes se usaron para evaluar el nivel de actividad física (Cuestionario Internacional de Actividad Física) y los Beneficios y Barreras del Ejercicio (Escala de Beneficios y Barreras del Ejercicio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Beneficios y Barreras del Ejercicio
Periodo de tiempo: Tres meses después de que el Covid 19 fuera reconocido como pandemia
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La Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio (EBBS) se desarrolló en respuesta a la necesidad de un instrumento para determinar las percepciones de las personas sobre los beneficios y las barreras para participar en el ejercicio.
El instrumento se puede puntuar y utilizar en su totalidad o como dos escalas separadas.
El instrumento tiene un formato tipo Likert de cuatro respuestas de elección forzada con respuestas que van desde 4 (totalmente de acuerdo) hasta 1 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones en el instrumento total pueden oscilar entre 43 y 172.
Cuanto más alto es el puntaje, más positivamente el individuo percibe el ejercicio.
Cuando la Escala de Beneficios se usa sola, el rango de puntuación está entre 29 y 116.
Cuando la Escala de Barreras se usa sola, las puntuaciones oscilan entre 14 y 56.
Si se usa sola, la Escala de Barreras no necesita ser calificada a la inversa.
En este caso, cuanto mayor sea el puntaje en la Escala de Barreras, mayor será la percepción de barreras para hacer ejercicio.
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Tres meses después de que el Covid 19 fuera reconocido como pandemia
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Tres meses después de que el Covid 19 fuera reconocido como pandemia
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Se les pedirá a los participantes que den información sobre: edad, sexo, nivel educativo, altura, peso, ocupación, estado laboral, si tienen una enfermedad crónica.
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Tres meses después de que el Covid 19 fuera reconocido como pandemia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Tres meses después de que el Covid 19 fuera reconocido como pandemia
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El IPAQ-S desarrollado para que los participantes informen las actividades realizadas durante al menos 10 minutos durante los últimos 7 días.
Se les pedirá a los encuestados que informen el tiempo dedicado a la actividad física realizada en el tiempo libre, el trabajo, las actividades domésticas y el transporte en cada una de las 3 intensidades: caminar, moderada y vigorosa.
Utilizando el protocolo de puntuación del instrumento, se estimó la actividad física semanal total ponderando el tiempo dedicado a cada intensidad de actividad con su gasto energético equivalente metabólico (MET) estimado.
El protocolo de puntuación IPAQ asigna los siguientes valores MET a la actividad de caminar, de intensidad moderada y vigorosa: 3,3 MET, 4,0 MET y 8,0 MET, respectivamente.
Se considerará que los participantes han cumplido con las recomendaciones de actividad física del American Collage of Sports Medicine.
si reportaron al menos 150 min/semana de caminata, actividad física de intensidad moderada o vigorosa.
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Tres meses después de que el Covid 19 fuera reconocido como pandemia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 500600127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos serán almacenados por investigaciones, si es necesario para fines científicos, se puede discutir para compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .