- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04412278
Impacto da pandemia de COVID-19 nos benefícios e barreiras percebidos do exercício
8 de junho de 2020 atualizado por: Begüm Okudan, Okan University
Impacto da pandemia de COVID-19 nos benefícios e barreiras percebidos do exercício: estudo transversal na sociedade turca e interpretação com nível de atividade física
Tem como objetivo determinar o nível de atividade física e os benefícios e barreiras do exercício causados pela pandemia de Covid-19 e revelar a relação entre eles.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipótese de estudo de que as pessoas tendem a ser fisicamente inativas durante a pandemia de Covid-19.
O objetivo é determinar os benefícios e as barreiras do exercício causados pela pandemia de Covid-19 e revelar a relação entre sexo, idade, estado civil e nível de atividade física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
392
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34959
- Istanbul Okan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de indivíduos entre 15 e 65 anos na Turquia é de 56.391.925
pessoas.
Calcula-se que existam 42.463.119
os indivíduos abrangem o critério como universo do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo turco
- entendendo turco
- ter entre 15 e 65 anos
- ser alfabetizado
- ter acesso à internet
Critério de exclusão:
- ter uma condição de incapacidade para exercer
- tendo valor ausente nas medidas de resultado
- dando resposta incompreensível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sociedade turca
Os indivíduos falam turco e vivem na Turquia, com idades entre 15 e 65 anos, alfabetizados e com acesso à Internet
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Indivíduos voluntários se inscreveram no estudo após a aprovação de um formulário de consentimento informado online.
Dados sociodemográficos dos participantes registrados por meio de pesquisa online.
Em seguida, os resultados relatados pelo paciente foram usados para avaliar o nível de atividade física (Questionário Internacional de Atividade Física) e os Benefícios e Barreiras do Exercício (Escala de Benefícios e Barreiras do Exercício).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Benefícios e Barreiras do Exercício
Prazo: três meses após Covid 19 reconhecida como pandemia
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A Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício (EBBS) foi desenvolvida em resposta à necessidade de um instrumento para determinar as percepções dos indivíduos sobre os benefícios e as barreiras à participação no exercício.
O instrumento pode ser pontuado e usado em sua totalidade ou como duas escalas separadas.
O instrumento possui um formato do tipo Likert de quatro respostas, de escolha forçada, com respostas variando de 4 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente).
As pontuações no instrumento total podem variar de 43 a 172.
Quanto maior a pontuação, mais positivamente o indivíduo percebe o exercício.
Quando a Escala de Benefícios é usada sozinha, a faixa de pontuação fica entre 29 e 116.
Quando a Escala de Barreiras é usada sozinha, as pontuações variam entre 14 e 56.
Se usada sozinha, a Escala de Barreiras não precisa ser pontuada inversamente.
Nesse caso, quanto maior a pontuação na Escala de Barreiras, maior a percepção de barreiras ao exercício.
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três meses após Covid 19 reconhecida como pandemia
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Informações sociodemográficas
Prazo: três meses após Covid 19 reconhecida como pandemia
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Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre: idade, sexo, situação educacional, altura, peso, ocupação, situação profissional, se têm uma doença crônica.
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três meses após Covid 19 reconhecida como pandemia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: três meses após Covid 19 reconhecida como pandemia
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O IPAQ-S foi desenvolvido para que os participantes relatem atividades realizadas por pelo menos 10 minutos nos últimos 7 dias.
Os entrevistados serão solicitados a relatar o tempo gasto em atividade física realizada no lazer, trabalho, atividades domésticas e transporte em cada uma das 3 intensidades: caminhada, moderada e vigorosa.
Usando o protocolo de pontuação do instrumento, a atividade física semanal total foi estimada ponderando o tempo gasto em cada intensidade de atividade com seu gasto energético equivalente metabólico (MET).
O protocolo de pontuação do IPAQ atribui os seguintes valores de MET para caminhada, atividade de intensidade moderada e vigorosa: 3,3 METs, 4,0 METs e 8,0 METs, respectivamente.
Os participantes serão considerados como tendo cumprido as recomendações de atividade física do American Collage of Sports Medicine.
se relataram pelo menos 150 min/semana de caminhada, atividade física de intensidade moderada ou vigorosa.
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três meses após Covid 19 reconhecida como pandemia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 500600127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão armazenados por pesquisas, se necessário para fins científicos, podem ser discutidos para compartilhar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .