- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04412278
Wpływ pandemii COVID-19 na postrzegane korzyści i bariery związane z ćwiczeniami
8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Begüm Okudan, Okan University
Wpływ pandemii COVID-19 na postrzegane korzyści i bariery związane z ćwiczeniami: badanie przekrojowe społeczeństwa tureckiego i interpretacja z poziomem aktywności fizycznej
Ma na celu określenie poziomu aktywności fizycznej oraz korzyści i barier związanych z wykonywaniem ćwiczeń spowodowanych pandemią Covid-19 oraz ujawnienie zależności między nimi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza, że ludzie są zwykle nieaktywni fizycznie podczas pandemii Covid-19.
Ma na celu określenie korzyści i barier związanych z aktywnością fizyczną wywołanych przez pandemię Covid-19 oraz ujawnienie zależności między płcią, wiekiem, stanem cywilnym a poziomem aktywności fizycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja osób w wieku od 15 do 65 lat w Turcji wynosi 56.391.925
ludzie.
Obliczono, że jest ich 42.463.119
osoby spełniają kryterium jako wszechświat badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być Turkiem
- rozumienie tureckiego
- będąc w wieku od 15 do 65 lat
- być piśmiennym
- mieć dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- posiadanie warunku niepełnosprawności do ćwiczeń
- brak wartości w miarach wyniku
- udzielanie niezrozumiałych odpowiedzi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Społeczeństwo tureckie
Osoby mówią po turecku i mieszkają w Turcji, w wieku od 15 do 65 lat, potrafią czytać i pisać oraz mają dostęp do internetu
|
Osoby ochotnicze zapisały się do badania po zatwierdzeniu internetowego formularza świadomej zgody.
Dane socjodemograficzne uczestników zebrane w formie ankiety internetowej.
Następnie wyniki zgłaszane przez pacjentów zostały wykorzystane do oceny poziomu aktywności fizycznej (International Physical Actvity Questionairre) oraz korzyści i barier związanych z ćwiczeniami (skala korzyści i barier związanych z ćwiczeniami).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala korzyści i barier związanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: trzy miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Skala korzyści/barier z ćwiczeń (EBBS) została opracowana w odpowiedzi na zapotrzebowanie na narzędzie do określania postrzegania przez osoby indywidualnych korzyści i barier w uczestnictwie w ćwiczeniach.
Instrument może być punktowany i używany w całości lub jako dwie oddzielne skale.
Instrument ma format Likerta z czterema odpowiedziami i wymuszonym wyborem z odpowiedziami w zakresie od 4 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyniki na całym instrumencie mogą wynosić od 43 do 172.
Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywnie osoba postrzega ćwiczenia.
Kiedy Skala Korzyści jest używana samodzielnie, zakres punktacji wynosi od 29 do 116.
Kiedy Skala Barier jest używana samodzielnie, wyniki mieszczą się w przedziale od 14 do 56.
Skala Barier, jeśli jest stosowana samodzielnie, nie wymaga odwrotnej punktacji.
W tym przypadku im wyższy wynik na Skali Barier, tym większe postrzeganie barier w wykonywaniu ćwiczeń.
|
trzy miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: trzy miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji o: wieku, płci, statusie edukacyjnym, wzroście, wadze, zawodzie, statusie zawodowym, czy cierpią na chorobę przewlekłą.
|
trzy miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: trzy miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
IPAQ-S został opracowany w celu zgłaszania przez uczestników czynności wykonywanych przez co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni.
Respondenci zostaną poproszeni o podanie czasu spędzonego na aktywności fizycznej wykonywanej w czasie wolnym, pracy, czynnościach domowych i transporcie w każdej z 3 intensywności: chodzenie, umiarkowana i intensywna.
Korzystając z protokołu punktacji instrumentu, oszacowano całkowitą tygodniową aktywność fizyczną poprzez ważenie czasu spędzonego na każdej intensywności aktywności z szacowanym wydatkiem energetycznym równoważnika metabolicznego (MET).
Protokół punktacji IPAQ przypisuje następujące wartości MET do chodu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności: odpowiednio 3,3 MET, 4,0 MET i 8,0 MET.
Uznaje się, że uczestnicy spełnili zalecenia dotyczące aktywności fizycznej American Collage of Sports Medicine.
jeśli zgłosili co najmniej 150 min/tydz. chodzenia, aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
|
trzy miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 500600127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą przechowywane przez badaczy, jeśli będą potrzebne do celów naukowych, można omówić ich udostępnienie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .