Soubor dat radiografických snímků Covid pro A.I (CORDA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virus COVID-19 se rychle rozšířil v pevninské Číně a do mnoha zemí po celém světě. K 7. dubnu 2020 bylo v Itálii, jedné z nejvážněji postižených zemí, zaznamenáno 135 586 pacientů s COVID19 a 17 127 z nich zemřelo; v době psaní tohoto článku je Piemont 3. nejpostiženějším regionem v Itálii s 13 343 zaznamenanými případy. Včasná diagnostika je klíčovým prvkem pro správnou léčbu pacientů a prevenci šíření nemoci. Vzhledem k vysokému tropismu COVID-19 pro dýchací cesty a plicní epitel může být identifikace postižení plic u infikovaných pacientů relevantní pro léčbu a sledování onemocnění. Testování virů je v současnosti považováno za jedinou specifickou metodu diagnostiky. Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) v USA doporučuje odběr a testování vzorků z horních cest dýchacích (nasofaryngeální a orofaryngeální výtěry) nebo z dolních cest dýchacích, pokud jsou k dispozici (bronchoalveolární laváž, BAL) pro virové testování pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-PCR) test. Současné poziční dokumenty radiologických společností (Fleischner Society, SIRM, RSNA) nedoporučují rutinní používání zobrazování pro diagnostiku COVID-19.
Bylo však široce prokázáno, že i v časných stádiích onemocnění mohou rentgenové snímky hrudníku (CXR) a počítačové tomografie (CT) ukázat patologické nálezy. Je třeba poznamenat, že jsou ve skutečnosti nespecifické a překrývají se s jinými virovými infekcemi (jako je chřipka, H1N1, SARS a MERS): většina autorů uvádí periferní bilaterální špatně definované a zabroušené opacity, zahrnující především dolní laloky, progresivně CT je citlivým nástrojem pro včasnou detekci zákalů periferního zabroušeného skla se zvyšující se extenzií, jak se onemocnění stává závažnějším a vede k difuzní konsolidaci parenchymu; nicméně rutinní role CT zobrazování u těchto pacientů je logisticky náročná z hlediska bezpečnosti pro zdravotníky a další pacienty a může zahltit dostupné zdroje. Rentgen hrudníku může být užitečným nástrojem zejména v nouzových situacích: může pomoci vyloučit další možné plicní „noxy“, umožnit první hrubé zhodnocení rozsahu plicního postižení a co je nejdůležitější, lze jej získat na lůžku pacienta pomocí přenosných zařízení, omezení možné expozice u zdravotnických pracovníků a dalších pacientů. Kromě toho lze CXR v průběhu času opakovat, aby bylo možné sledovat vývoj plicního onemocnění.
Metodologie:
popisujeme přístup hlubokého učení založený na zcela standardním pipeline, konkrétně předzpracování obrazu hrudníku a segmentaci plic s následným klasifikačním modelem získaným přenosovým učením. Jak uvidíme v této části, předběžné zpracování dat je zásadní pro odstranění jakékoli zkreslení přítomné v datech. Zejména ukážeme, že pro hluboký model je snadné rozpoznat tyto předsudky, které řídí proces učení. Vzhledem k malé velikosti datových sad COVID hrají klíčovou roli větší datové sady používané pro předškolení. Proto nejprve probereme, které datové sady lze pro naše cíle použít.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Itálie, 10126
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Kontakt:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Telefonní číslo: 00390116331330
- E-mail: mgrosso2@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Simona Capello, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marco Calandri, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: rentgen hrudníku provedený během pohotovosti nebo pobytu v nemocnici
-
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy intersticiální pneumonie
Rentgenová diagnostika hrudníku
|
dodáváme neuronovou síť rentgenovými snímky hrudníku pro výuku sítě pro automatickou diagnostiku intersticiální pneumonie
|
|
Negativní kontroly
Rentgen hrudníku Negativní na zápal plic
|
dodáváme neuronovou síť rentgenovými snímky hrudníku pro výuku sítě pro automatickou diagnostiku intersticiální pneumonie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost diagnostiky neuronové sítě
Časové okno: v den 0
|
citlivost a specifičnost diagnostiky neuronové sítě ve srovnání s diagnózou u lidí
|
v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CORDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .