- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04419545
Covid Radiografische afbeeldingen Dataset voor A.I (CORDA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het COVID-19-virus heeft zich snel verspreid op het vasteland van China en in meerdere landen over de hele wereld. Op 7 april 2020 werden in Italië, een van de zwaarst getroffen landen, 135.586 patiënten met COVID19 geregistreerd en stierven er 17.127; op het moment van schrijven is Piemonte de derde meest getroffen regio in Italië, met 13.343 geregistreerde gevallen. Vroege diagnose is een sleutelelement voor een juiste behandeling van de patiënten en het voorkomen van de verspreiding van de ziekte. Gezien het hoge tropisme van COVID-19 voor de luchtwegen en het longepitheel, kan identificatie van longbetrokkenheid bij geïnfecteerde patiënten relevant zijn voor de behandeling en monitoring van de ziekte. Virustesten worden momenteel beschouwd als de enige specifieke diagnosemethode. Het Center for Disease Control (CDC) in de VS raadt aan monsters van de bovenste luchtwegen (nasofaryngeale en orofaryngeale uitstrijkjes) of van de onderste luchtwegen indien beschikbaar (bronchoalveolaire lavage, BAL) te verzamelen en te testen voor virustesten met omgekeerde transcriptiepolymerasekettingreactie (RT-PCR) test. Huidige position papers van radiologische verenigingen (Fleischner Society, SIRM, RSNA) bevelen het routinematige gebruik van beeldvorming voor COVID-19-diagnose niet aan.
Het is echter algemeen aangetoond dat zelfs in de vroege stadia van de ziekte thoraxfoto's (CXR) en computertomografie (CT) scans pathologische bevindingen kunnen laten zien. Opgemerkt moet worden dat ze in feite niet-specifiek zijn en overlappen met andere virale infecties (zoals influenza, H1N1, SARS en MERS): de meeste auteurs rapporteren perifere bilaterale slecht gedefinieerde en matglas-opaciteiten, voornamelijk met betrekking tot de onderste kwabben, geleidelijk toenemend in uitbreiding naarmate de ziekte ernstiger wordt en leidend tot diffuse parenchymale consolidatie, is CT een gevoelig hulpmiddel voor vroege detectie van perifere matglasopaciteiten; de routinematige rol van CT-beeldvorming bij deze patiënten vormt echter een logistieke uitdaging in termen van veiligheid voor gezondheidswerkers en andere patiënten, en kan de beschikbare middelen overbelasten. Een röntgenfoto van de borstkas kan een nuttig hulpmiddel zijn, vooral in spoedeisende situaties: het kan andere mogelijke "noxa" van de longen helpen uitsluiten, een eerste ruwe schatting mogelijk maken van de mate van longaantasting en, belangrijker nog, het kan aan het bed van de patiënt worden verkregen met behulp van draagbare apparaten. beperking van mogelijke blootstelling bij gezondheidswerkers en andere patiënten. Bovendien kan CXR in de loop van de tijd worden herhaald om de evolutie van longziekte te volgen.
Methodologie:
we beschrijven de deeplearning-benadering op basis van een vrij standaardpijplijn, namelijk voorverwerking van borstbeelden en longsegmentatie, gevolgd door een classificatiemodel verkregen met transferleren. Zoals we in dit gedeelte zullen zien, is het voorbewerken van gegevens van fundamenteel belang om eventuele vooringenomenheid in de gegevens weg te nemen. We zullen met name laten zien dat het voor een diepgaand model gemakkelijk is om deze vooroordelen te herkennen die het leerproces aandrijven. Gezien de kleine omvang van COVID-datasets, spelen de grotere datasets die worden gebruikt voor pre-training een sleutelrol. Daarom bespreken we eerst welke datasets voor onze doelen gebruikt kunnen worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italië, 10126
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Contact:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Telefoonnummer: 00390116331330
- E-mail: mgrosso2@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- Simona Capello, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- Marco Calandri, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: röntgenfoto van de borstkas uitgevoerd tijdens een verblijf op de afdeling spoedeisende hulp of in het ziekenhuis
-
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen van interstitiële longontsteking
X-thorax diagnose
|
we voeden het neurale netwerk met röntgenfoto's van de borst om het netwerk te leren voor automatische diagnose van interstitiële pneumonie
|
|
Negatieve controles
X-thorax Negatief voor longontsteking
|
we voeden het neurale netwerk met röntgenfoto's van de borst om het netwerk te leren voor automatische diagnose van interstitiële pneumonie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid en specificiteit van neurale netwerkdiagnose
Tijdsspanne: op dag 0
|
gevoeligheid en specificiteit van neurale netwerkdiagnose in vergelijking met menselijke diagnose
|
op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CORDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .