- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04419545
Набор данных рентгенографических изображений Covid для ИИ (CORDA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вирус COVID-19 быстро распространился в материковом Китае и во многих странах мира. По состоянию на 7 апреля 2020 года в Италии, одной из наиболее пострадавших стран, зарегистрировано 135 586 пациентов с COVID-19, из них 17 127 умерли; на момент написания Пьемонт был 3-м наиболее пораженным регионом в Италии, где было зарегистрировано 13 343 случая. Ранняя диагностика является ключевым элементом для правильного лечения пациентов и предотвращения распространения болезни. Учитывая высокую тропность COVID-19 к дыхательным путям и легочному эпителию, выявление поражения легких у инфицированных пациентов может иметь значение для лечения и мониторинга заболевания. Тестирование на вирусы в настоящее время считается единственным специфическим методом диагностики. Центр по контролю за заболеваниями (CDC) в США рекомендует собирать и тестировать образцы из верхних дыхательных путей (мазки из носоглотки и ротоглотки) или из нижних дыхательных путей, если они доступны (бронхоальвеолярный лаваж, БАЛ) для тестирования на вирусы с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией. (ОТ-ПЦР) анализ. Текущие позиционные документы радиологических обществ (Общество Флейшнера, SIRM, RSNA) не рекомендуют рутинное использование изображений для диагностики COVID-19.
Однако было широко продемонстрировано, что даже на ранних стадиях заболевания рентгенография грудной клетки (CXR) и компьютерная томография (CT) могут выявить патологические изменения. Следует отметить, что они на самом деле неспецифичны и совпадают с другими вирусными инфекциями (такими как грипп, H1N1, SARS и MERS): большинство авторов сообщают о периферических двусторонних нечетких границах и затемнениях по типу матового стекла, в основном вовлекающих нижние доли, прогрессивно расширяясь по мере того, как болезнь становится более тяжелой и приводя к диффузной паренхиматозной консолидации, КТ является чувствительным инструментом для раннего выявления периферических затемнений по типу матового стекла; однако рутинная роль КТ-визуализации у этих пациентов сложна с точки зрения логистики с точки зрения безопасности для медицинских работников и других пациентов и может привести к перегрузке доступных ресурсов. Рентгенография грудной клетки может быть полезным инструментом, особенно в условиях неотложной помощи: она может помочь исключить другие возможные легочные «нокса», позволяет провести первую приблизительную оценку степени поражения легких и, что наиболее важно, может быть получена у постели больного с помощью портативных устройств. ограничение возможного воздействия на медицинских работников и других пациентов. Кроме того, рентгенографию можно повторять с течением времени, чтобы отслеживать развитие заболевания легких.
Методология:
мы описываем подход к глубокому обучению, основанный на довольно стандартном конвейере, а именно на предварительной обработке изображения грудной клетки и сегментации легких с последующей моделью классификации, полученной с помощью трансферного обучения. Как мы увидим в этом разделе, предварительная обработка данных имеет основополагающее значение для устранения любого смещения, присутствующего в данных. В частности, мы покажем, что глубокая модель легко распознает эти предубеждения, управляющие процессом обучения. Учитывая небольшой размер наборов данных COVID, ключевую роль играют большие наборы данных, используемые для предварительного обучения. Поэтому сначала обсудим, какие наборы данных можно использовать для наших целей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marco Grosso, M.Sc.
- Номер телефона: 00390116331330
- Электронная почта: mgrosso2@gmail.com
Места учебы
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Италия, 10126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Контакт:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Номер телефона: 00390116331330
- Электронная почта: mgrosso2@gmail.com
-
Главный следователь:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Младший исследователь:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Младший исследователь:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Simona Capello, M.D.
-
Младший исследователь:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Младший исследователь:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Младший исследователь:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Marco Calandri, M.D.
-
Младший исследователь:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: рентгенография грудной клетки, выполненная во время пребывания в отделении неотложной помощи или в стационаре.
-
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
случаи интерстициальной пневмонии
Рентгенодиагностика органов грудной клетки
|
мы снабжаем нейронную сеть изображениями рентгенографии грудной клетки для обучения сети автоматической диагностике интерстициальной пневмонии
|
Отрицательный контроль
Рентген грудной клетки Отрицательный на пневмонию
|
мы снабжаем нейронную сеть изображениями рентгенографии грудной клетки для обучения сети автоматической диагностике интерстициальной пневмонии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
чувствительность и специфичность нейросетевой диагностики
Временное ограничение: в день 0
|
чувствительность и специфичность нейросетевой диагностики по сравнению с диагностикой человека
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CORDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .