- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04419545
Covid radiográfiai képek adatkészlete az A.I (CORDA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 vírus gyorsan elterjedt Kínában és a világ számos országában. 2020. április 7-én Olaszországban, az egyik legsúlyosabban érintett országban 135 586 COVID-19-es beteget regisztráltak, és közülük 17 127-en haltak meg; a cikk írásakor Piemont a 3. leginkább érintett régió Olaszországban, 13 343 regisztrált esettel. A korai diagnózis kulcsfontosságú eleme a betegek megfelelő kezelésének és a betegség terjedésének megelőzésének. Tekintettel a COVID-19 légúti légutakra és tüdőhámra gyakorolt magas tropizmusára, a fertőzött betegek tüdőérintettségének azonosítása fontos lehet a betegség kezelése és monitorozása szempontjából. A vírustesztet jelenleg az egyetlen specifikus diagnosztikai módszernek tekintik. Az egyesült államokbeli Betegségellenőrzési Központ (CDC) azt javasolja, hogy a reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval végzett vírusteszthez gyűjtsenek és teszteljenek mintákat a felső légutakból (nazofaringeális és oropharyngeális tamponok) vagy az alsó légutakból (bronchoalveoláris mosás, BAL). (RT-PCR) vizsgálat. A radiológiai társaságok (Fleischner Society, SIRM, RSNA) jelenlegi állásfoglalásai nem javasolják a képalkotó eljárások rutinszerű használatát a COVID-19 diagnosztizálására.
Széles körben bebizonyosodott azonban, hogy a mellkasröntgen (CXR) és a számítógépes tomográfia (CT) még a betegség korai szakaszában is kóros leleteket mutathat. Meg kell jegyezni, hogy valójában nem specifikusak, és átfedésben vannak más vírusfertőzésekkel (mint például az influenza, a H1N1, a SARS és a MERS): a legtöbb szerző perifériás, kétoldali, rosszul meghatározott és csiszolt homályosságokról számol be, amelyek főként az alsó lebenyeket érintik, fokozatosan a betegség súlyosbodásával és a parenchyma diffúz konszolidációjával növekszik, a CT érzékeny eszköz a perifériás csiszolt üveg átlátszatlanságának korai kimutatására; azonban a CT-képalkotás rutin szerepe ezeknél a betegeknél logisztikailag kihívást jelent az egészségügyi szakemberek és más betegek biztonsága szempontjából, és túlterhelheti a rendelkezésre álló erőforrásokat. A mellkasröntgen hasznos eszköz lehet, különösen sürgősségi esetekben: segíthet kizárni az egyéb lehetséges tüdő „noxákat”, lehetővé teszi a tüdőérintettség mértékének első hozzávetőleges értékelését, és ami a legfontosabb, a páciens ágyán, hordozható eszközökkel, az egészségügyi dolgozók és más betegek lehetséges expozíciójának korlátozása. Ezenkívül a CXR idővel megismételhető a tüdőbetegség alakulásának nyomon követésére.
Módszertan:
Ismertetjük a mélytanulási megközelítést, amely egy meglehetősen standard pipeline-re épül, nevezetesen a mellkas kép-előfeldolgozásán és a tüdő szegmentálásán, majd a transzfer tanulással kapott osztályozási modellen. Amint ebben a részben látni fogjuk, az adatok előfeldolgozása alapvető fontosságú az adatokban előforduló torzítások eltávolításához. Különösen azt mutatjuk be, hogy egy mély modell könnyen felismeri ezeket a torzításokat, amelyek a tanulási folyamatot hajtják. Tekintettel a COVID-adatkészletek kis méretére, kulcsszerepet játszanak az előképzéshez használt nagyobb adatkészletek. Ezért először megbeszéljük, hogy mely adatkészletek használhatók céljaink eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Olaszország, 10126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Telefonszám: 00390116331330
- E-mail: mgrosso2@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Alkutató:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Alkutató:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Alkutató:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Alkutató:
- Simona Capello, M.D.
-
Alkutató:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Alkutató:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Alkutató:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Alkutató:
- Marco Calandri, M.D.
-
Alkutató:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: sürgősségi osztályon vagy kórházi tartózkodás alatt végzett mellkasröntgen
-
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intersticiális tüdőgyulladás esetei
Mellkas röntgen diagnózis
|
mellkasröntgen röntgen képekkel tápláljuk a neurális hálózatot az intersticiális tüdőgyulladás automatikus diagnosztizálására szolgáló hálózat oktatásához
|
|
Negatív kontrollok
Mellkasröntgen Tüdőgyulladásra negatív
|
mellkasröntgen röntgen képekkel tápláljuk a neurális hálózatot az intersticiális tüdőgyulladás automatikus diagnosztizálására szolgáló hálózat oktatásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neurális hálózat diagnózisának szenzibilitása és specifitása
Időkeret: a 0. napon
|
a neurális hálózat diagnózisának szenzitivitása és specificitása az emberi diagnózishoz képest
|
a 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CORDA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .