- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04419545
Set di dati di immagini radiografiche Covid per A.I (CORDA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il virus COVID-19 si è diffuso rapidamente nella Cina continentale e in più paesi in tutto il mondo. Al 7 aprile 2020 in Italia, uno dei paesi più gravemente colpiti, sono stati registrati 135.586 pazienti con COVID19 e 17.127 di loro sono morti; al momento in cui scriviamo il Piemonte è la terza regione più colpita in Italia, con 13.343 casi registrati. La diagnosi precoce è un elemento chiave per il corretto trattamento dei pazienti e la prevenzione della diffusione della malattia. Dato l'elevato tropismo di COVID-19 per le vie respiratorie e l'epitelio polmonare, l'identificazione del coinvolgimento polmonare nei pazienti infetti può essere rilevante per il trattamento e il monitoraggio della malattia. Il test antivirus è attualmente considerato l'unico metodo specifico di diagnosi. Il Center for Disease Control (CDC) negli Stati Uniti raccomanda di raccogliere e testare campioni dal tratto respiratorio superiore (tamponi nasofaringei e orofaringei) o dal tratto respiratorio inferiore, se disponibili (lavaggio broncoalveolare, BAL) per test virali con reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR). Gli attuali documenti di posizione delle società radiologiche (Fleischner Society, SIRM, RSNA) non raccomandano l'uso di routine dell'imaging per la diagnosi di COVID-19.
Tuttavia, è stato ampiamente dimostrato che, anche nelle prime fasi della malattia, la radiografia del torace (CXR) e la tomografia computerizzata (TC) possono mostrare reperti patologici. Va notato che in realtà sono aspecifiche e si sovrappongono ad altre infezioni virali (come influenza, H1N1, SARS e MERS): la maggior parte degli autori riporta opacità periferiche bilaterali mal definite e a vetro smerigliato, che interessano principalmente i lobi inferiori, progressivamente aumentando in estensione man mano che la malattia diventa più grave e porta a un diffuso consolidamento parenchimale, la TC è uno strumento sensibile per la diagnosi precoce delle opacità periferiche a vetro smerigliato; tuttavia, il ruolo di routine dell'imaging TC in questi pazienti è logisticamente impegnativo in termini di sicurezza per gli operatori sanitari e altri pazienti e può sopraffare le risorse disponibili. La radiografia del torace può essere uno strumento utile, soprattutto in contesti di emergenza: può aiutare ad escludere altre possibili "noxa" polmonari, consentire una prima valutazione approssimativa dell'entità dell'interessamento polmonare e soprattutto può essere ottenuta a letto del paziente utilizzando dispositivi portatili, limitare la possibile esposizione negli operatori sanitari e in altri pazienti. Inoltre, la CXR può essere ripetuta nel tempo per monitorare l'evoluzione della malattia polmonare.
Metodologia:
descriviamo l'approccio di deeplearning basato su una pipeline abbastanza standard, vale a dire la pre-elaborazione dell'immagine del torace e la segmentazione polmonare seguita dal modello di classificazione ottenuto con il transfer learning. Come vedremo in questa sezione, la pre-elaborazione dei dati è fondamentale per rimuovere qualsiasi bias presente nei dati. In particolare, mostreremo che è facile per un modello profondo riconoscere questi pregiudizi che guidano il processo di apprendimento. Date le dimensioni ridotte dei set di dati COVID, un ruolo chiave è svolto dai set di dati più grandi utilizzati per la pre-formazione. Pertanto, per prima cosa discutiamo quali set di dati possono essere utilizzati per i nostri obiettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turin
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Torino, Turin, Italia, 10126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
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Contatto:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Numero di telefono: 00390116331330
- Email: mgrosso2@gmail.com
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Investigatore principale:
- Giorgio Limerutti, M.D.
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Sub-investigatore:
- Paolo Fonio, M.D.
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Sub-investigatore:
- Marco Grosso, M.Sc.
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Sub-investigatore:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
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Sub-investigatore:
- Simona Capello, M.D.
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Sub-investigatore:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Claudio Berzovini, M.D.
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Sub-investigatore:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
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Sub-investigatore:
- Marco Calandri, M.D.
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Sub-investigatore:
- Andrea Ferraris, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: radiografia del torace eseguita durante il pronto soccorso o la degenza in ospedale
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Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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casi di polmonite interstiziale
Diagnosi radiografica del torace
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alimentiamo la rete neurale con immagini radiografiche a raggi X del torace per insegnare la rete per la diagnosi automatica della polmonite interstiziale
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Controlli negativi
Radiografia del torace Negativo per polmonite
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alimentiamo la rete neurale con immagini radiografiche a raggi X del torace per insegnare la rete per la diagnosi automatica della polmonite interstiziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità e specificità della diagnosi delle reti neurali
Lasso di tempo: al giorno 0
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sensibilità e specificità della diagnosi della rete neurale rispetto alla diagnosi umana
|
al giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORDA
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