- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04419545
Covid Radiographic Images Dataset för A.I (CORDA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19-viruset har snabbt spridit sig på Kinas fastland och till flera länder världen över. Den 7 april 2020 i Italien, ett av de hårdast drabbade länderna, registrerades 135 586 patienter med covid19, och 17 127 av dem dog; i skrivande stund är Piemonte den tredje mest drabbade regionen i Italien, med 13 343 registrerade fall. Tidig diagnos är en nyckelfaktor för korrekt behandling av patienterna och förhindrande av spridning av sjukdomen. Med tanke på den höga tropismen av COVID-19 för luftvägar och lungepitel kan identifiering av lunginblandning hos infekterade patienter vara relevant för behandling och övervakning av sjukdomen. Virustestning anses för närvarande vara den enda specifika metoden för diagnos. Center for Disease Control (CDC) i USA rekommenderar att man samlar in och testar prover från de övre luftvägarna (nasofaryngeala och orofaryngeala pinnprover) eller från de nedre luftvägarna när det är tillgängligt (bronchoalveolar lavage, BAL) för virustestning med omvänd transkription polymeras kedjereaktion (RT-PCR) analys. Aktuella positionspapper från radiologiska föreningar (Fleischner Society, SIRM, RSNA) rekommenderar inte rutinmässig användning av bildbehandling för diagnos av covid-19.
Det har dock i stor utsträckning visat sig att även i tidiga stadier av sjukdomen kan lungröntgen (CXR) och datortomografi (CT) visa patologiska fynd. Det bör noteras att de faktiskt är ospecifika och överlappar med andra virusinfektioner (såsom influensa, H1N1, SARS och MERS): de flesta författare rapporterar perifera bilaterala dåligt definierade och slipade glasopaciteter, huvudsakligen involverande de nedre loberna, progressivt ökar i förlängning när sjukdomen blir allvarligare och leder till diffus parenkymal konsolidering, CT är ett känsligt verktyg för tidig upptäckt av perifera slipade glasopaciteter; dock är rutinmässig roll för CT-avbildning hos dessa patienter logistiskt utmanande när det gäller säkerhet för vårdpersonal och andra patienter, och kan överväldiga tillgängliga resurser. Bröströntgen kan vara ett användbart verktyg, särskilt i nödsituationer: det kan hjälpa till att utesluta andra möjliga lung-"noxa", möjliggöra en första grov värdering av omfattningen av lunginblandning och viktigast av allt kan erhållas vid patientens säng med hjälp av bärbara enheter, begränsa möjlig exponering hos vårdpersonal och andra patienter. Dessutom kan CXR upprepas över tid för att övervaka utvecklingen av lungsjukdom.
Metodik:
vi beskriver djupinlärningsmetoden baserad på en ganska standard pipeline, nämligen förbehandling av bröstbild och lungsegmentering följt av klassificeringsmodell erhållen med transferinlärning. Som vi kommer att se i det här avsnittet är förbearbetning av data grundläggande för att ta bort eventuella fördomar som finns i data. I synnerhet kommer vi att visa att det är lätt för en djup modell att känna igen dessa fördomar som driver inlärningsprocessen. Med tanke på den lilla storleken på covid-datauppsättningar spelar en nyckelroll de större datauppsättningarna som används för förträning. Därför diskuterar vi först vilka datamängder som kan användas för våra mål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italien, 10126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Kontakt:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Telefonnummer: 00390116331330
- E-post: mgrosso2@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Underutredare:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Underutredare:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Underutredare:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Underutredare:
- Simona Capello, M.D.
-
Underutredare:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Underutredare:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Underutredare:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Underutredare:
- Marco Calandri, M.D.
-
Underutredare:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: lungröntgen utförd under akutmottagning eller sjukhusvistelse
-
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall av interstitiell lunginflammation
Röntgendiagnos
|
vi matar neurala nätverk med röntgenbilder från bröstet för att lära nätverket för automatisk diagnos av interstitiell lunginflammation
|
|
Negativa kontroller
Röntgen av bröstkorgen Negativ för lunginflammation
|
vi matar neurala nätverk med röntgenbilder från bröstet för att lära nätverket för automatisk diagnos av interstitiell lunginflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensibilitet och specificitet för neurala nätverksdiagnoser
Tidsram: på dag 0
|
sensibilitet och specificitet för neurala nätverksdiagnoser jämfört med mänsklig diagnos
|
på dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CORDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .