- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04419545
Conjunto de datos de imágenes radiográficas de Covid para IA (CORDA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus COVID-19 se ha propagado rápidamente en China continental y en varios países del mundo. Al 7 de abril de 2020 en Italia, uno de los países más afectados, se registraron 135.586 Pacientes con COVID19, de los cuales 17.127 fallecieron; en el momento de escribir este artículo, Piamonte es la tercera región más afectada de Italia, con 13.343 casos registrados. El diagnóstico precoz es un elemento clave para el tratamiento adecuado de los pacientes y la prevención de la propagación de la enfermedad. Dado el alto tropismo de COVID-19 por las vías respiratorias y el epitelio pulmonar, la identificación de la afectación pulmonar en pacientes infectados puede ser relevante para el tratamiento y seguimiento de la enfermedad. La prueba de virus se considera actualmente el único método específico de diagnóstico. El Centro para el Control de Enfermedades (CDC) en los EE. UU. recomienda recolectar y analizar muestras del tracto respiratorio superior (hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos) o del tracto respiratorio inferior cuando esté disponible (lavado broncoalveolar, BAL) para pruebas virales con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa. (RT-PCR) ensayo. Los documentos de posición actuales de las sociedades radiológicas (Fleischner Society, SIRM, RSNA) no recomiendan el uso rutinario de imágenes para el diagnóstico de COVID-19.
Sin embargo, se ha demostrado ampliamente que, incluso en las primeras etapas de la enfermedad, las radiografías de tórax (CXR) y las tomografías computarizadas (TC) pueden mostrar hallazgos patológicos. Cabe señalar que en realidad son inespecíficas y se superponen con otras infecciones virales (como influenza, H1N1, SARS y MERS): la mayoría de los autores reportan opacidades periféricas bilaterales mal definidas y en vidrio deslustrado, que involucran principalmente los lóbulos inferiores, progresivamente aumentando en extensión a medida que la enfermedad se vuelve más grave y conduce a una consolidación parenquimatosa difusa, la TC es una herramienta sensible para la detección temprana de opacidades periféricas en vidrio deslustrado; sin embargo, el papel de rutina de la tomografía computarizada en estos pacientes es un desafío logístico en términos de seguridad para los profesionales de la salud y otros pacientes, y puede abrumar los recursos disponibles. La radiografía de tórax puede ser una herramienta útil, especialmente en situaciones de emergencia: puede ayudar a excluir otras posibles "noxas" pulmonares, permite una primera valoración aproximada de la extensión de la afectación pulmonar y, lo que es más importante, se puede obtener en la cama del paciente mediante dispositivos portátiles. limitando la posible exposición en trabajadores de la salud y otros pacientes. Además, la CXR se puede repetir con el tiempo para controlar la evolución de la enfermedad pulmonar.
Metodología:
describimos el enfoque de aprendizaje profundo basado en una canalización bastante estándar, a saber, el preprocesamiento de imágenes de tórax y la segmentación de los pulmones, seguido del modelo de clasificación obtenido con el aprendizaje de transferencia. Como veremos en esta sección, el preprocesamiento de datos es fundamental para eliminar cualquier sesgo presente en los datos. En particular, mostraremos que es fácil para un modelo profundo reconocer estos sesgos que impulsan el proceso de aprendizaje. Dado el pequeño tamaño de los conjuntos de datos de COVID, los conjuntos de datos más grandes que se utilizan para el entrenamiento previo desempeñan un papel clave. Por lo tanto, primero discutimos qué conjuntos de datos se pueden usar para nuestros objetivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Grosso, M.Sc.
- Número de teléfono: 00390116331330
- Correo electrónico: mgrosso2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Contacto:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Número de teléfono: 00390116331330
- Correo electrónico: mgrosso2@gmail.com
-
Investigador principal:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Sub-Investigador:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Sub-Investigador:
- Simona Capello, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Sub-Investigador:
- Marco Calandri, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: radiografía de tórax realizada durante la estancia en el servicio de urgencias o en el hospital
-
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
casos de neumonía intersticial
Diagnóstico de radiografía de tórax
|
alimentamos la red neuronal con imágenes de radiografía de tórax para enseñar la red para el diagnóstico automático de neumonía intersticial
|
Controles negativos
Radiografía de tórax negativa para neumonía
|
alimentamos la red neuronal con imágenes de radiografía de tórax para enseñar la red para el diagnóstico automático de neumonía intersticial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sensibilidad y especificidad del diagnóstico de redes neuronales
Periodo de tiempo: en el día 0
|
sensibilidad y especificidad del diagnóstico de redes neuronales en comparación con el diagnóstico humano
|
en el día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CORDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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