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Conjunto de datos de imágenes radiográficas de Covid para IA (CORDA)

4 de junio de 2020 actualizado por: Giorgio Limerutti, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
La posibilidad de utilizar imágenes de rayos X de tórax (CXR) generalizadas y simples para la detección temprana de pacientes con COVID-19 está atrayendo mucho interés tanto de la comunidad clínica como de la inteligencia artificial. En este estudio, brindamos información y también generamos advertencias sobre lo que es razonable esperar al aplicar el aprendizaje profundo a la clasificación COVID de las imágenes de CXR. Proporcionamos una guía metodológica y una lectura crítica de un amplio conjunto de resultados estadísticos que se pueden obtener utilizando los conjuntos de datos actualmente disponibles. En particular, asumimos el desafío que plantean los datos actuales de COVID de tamaño pequeño y mostramos cuán significativo puede ser el sesgo introducido por el aprendizaje por transferencia utilizando conjuntos de datos CXR públicos más grandes que no son de COVID. También contribuimos al proporcionar resultados en un conjunto de datos de CXR de COVID de tamaño mediano, recién recopilados por uno de los principales hospitales de emergencia en el norte de Italia durante el pico de la pandemia de COVID. Estos datos novedosos nos permiten contribuir a validar la capacidad de generalización de los resultados preliminares que circulan en la comunidad científica. Nuestras conclusiones arrojan algo de luz sobre la posibilidad de discriminar efectivamente COVID usando CXR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El virus COVID-19 se ha propagado rápidamente en China continental y en varios países del mundo. Al 7 de abril de 2020 en Italia, uno de los países más afectados, se registraron 135.586 Pacientes con COVID19, de los cuales 17.127 fallecieron; en el momento de escribir este artículo, Piamonte es la tercera región más afectada de Italia, con 13.343 casos registrados. El diagnóstico precoz es un elemento clave para el tratamiento adecuado de los pacientes y la prevención de la propagación de la enfermedad. Dado el alto tropismo de COVID-19 por las vías respiratorias y el epitelio pulmonar, la identificación de la afectación pulmonar en pacientes infectados puede ser relevante para el tratamiento y seguimiento de la enfermedad. La prueba de virus se considera actualmente el único método específico de diagnóstico. El Centro para el Control de Enfermedades (CDC) en los EE. UU. recomienda recolectar y analizar muestras del tracto respiratorio superior (hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos) o del tracto respiratorio inferior cuando esté disponible (lavado broncoalveolar, BAL) para pruebas virales con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa. (RT-PCR) ensayo. Los documentos de posición actuales de las sociedades radiológicas (Fleischner Society, SIRM, RSNA) no recomiendan el uso rutinario de imágenes para el diagnóstico de COVID-19.

Sin embargo, se ha demostrado ampliamente que, incluso en las primeras etapas de la enfermedad, las radiografías de tórax (CXR) y las tomografías computarizadas (TC) pueden mostrar hallazgos patológicos. Cabe señalar que en realidad son inespecíficas y se superponen con otras infecciones virales (como influenza, H1N1, SARS y MERS): la mayoría de los autores reportan opacidades periféricas bilaterales mal definidas y en vidrio deslustrado, que involucran principalmente los lóbulos inferiores, progresivamente aumentando en extensión a medida que la enfermedad se vuelve más grave y conduce a una consolidación parenquimatosa difusa, la TC es una herramienta sensible para la detección temprana de opacidades periféricas en vidrio deslustrado; sin embargo, el papel de rutina de la tomografía computarizada en estos pacientes es un desafío logístico en términos de seguridad para los profesionales de la salud y otros pacientes, y puede abrumar los recursos disponibles. La radiografía de tórax puede ser una herramienta útil, especialmente en situaciones de emergencia: puede ayudar a excluir otras posibles "noxas" pulmonares, permite una primera valoración aproximada de la extensión de la afectación pulmonar y, lo que es más importante, se puede obtener en la cama del paciente mediante dispositivos portátiles. limitando la posible exposición en trabajadores de la salud y otros pacientes. Además, la CXR se puede repetir con el tiempo para controlar la evolución de la enfermedad pulmonar.

Metodología:

describimos el enfoque de aprendizaje profundo basado en una canalización bastante estándar, a saber, el preprocesamiento de imágenes de tórax y la segmentación de los pulmones, seguido del modelo de clasificación obtenido con el aprendizaje de transferencia. Como veremos en esta sección, el preprocesamiento de datos es fundamental para eliminar cualquier sesgo presente en los datos. En particular, mostraremos que es fácil para un modelo profundo reconocer estos sesgos que impulsan el proceso de aprendizaje. Dado el pequeño tamaño de los conjuntos de datos de COVID, los conjuntos de datos más grandes que se utilizan para el entrenamiento previo desempeñan un papel clave. Por lo tanto, primero discutimos qué conjuntos de datos se pueden usar para nuestros objetivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marco Grosso, M.Sc.
  • Número de teléfono: 00390116331330
  • Correo electrónico: mgrosso2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Turin
      • Torino, Turin, Italia, 10126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
        • Contacto:
          • Marco Grosso, M.Sc.
          • Número de teléfono: 00390116331330
          • Correo electrónico: mgrosso2@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Giorgio Limerutti, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Paolo Fonio, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Marco Grosso, M.Sc.
        • Sub-Investigador:
          • Stefano Tibaldi, M.Sc.
        • Sub-Investigador:
          • Simona Capello, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Patrizia Sardo, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Claudio Berzovini, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Francesca Santinelli, M.Sc.
        • Sub-Investigador:
          • Marco Calandri, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Andrea Ferraris, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas tratadas en el departamento de radiología.

Descripción

Criterios de inclusión: radiografía de tórax realizada durante la estancia en el servicio de urgencias o en el hospital

-

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos de neumonía intersticial
Diagnóstico de radiografía de tórax
alimentamos la red neuronal con imágenes de radiografía de tórax para enseñar la red para el diagnóstico automático de neumonía intersticial
Controles negativos
Radiografía de tórax negativa para neumonía
alimentamos la red neuronal con imágenes de radiografía de tórax para enseñar la red para el diagnóstico automático de neumonía intersticial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad y especificidad del diagnóstico de redes neuronales
Periodo de tiempo: en el día 0
sensibilidad y especificidad del diagnóstico de redes neuronales en comparación con el diagnóstico humano
en el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CORDA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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