- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04419545
Covid radiografiske billeder Datasæt til A.I (CORDA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-virus har hurtigt spredt sig på det kinesiske fastland og til flere lande verden over. Fra den 7. april 2020 i Italien, et af de hårdest ramte lande, blev 135.586 patienter med COVID19 registreret, og 17.127 af dem døde; i skrivende stund er Piemonte den 3. mest berørte region i Italien med 13.343 registrerede tilfælde. Tidlig diagnose er et nøgleelement for korrekt behandling af patienterne og forebyggelse af spredning af sygdommen. I betragtning af den høje tropisme af COVID-19 for luftveje og lungeepitel, kan identifikation af lungeinvolvering hos inficerede patienter være relevant for behandling og overvågning af sygdommen. Virustestning betragtes i øjeblikket som den eneste specifikke diagnosemetode. Center for Disease Control (CDC) i USA anbefaler, at man indsamler og tester prøver fra de øvre luftveje (nasopharyngeale og oropharyngeale podninger) eller fra de nedre luftveje, når de er tilgængelige (bronchoalveolar lavage, BAL) til viral testning med revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) assay. Aktuelle holdningspapirer fra radiologiske selskaber (Fleischner Society, SIRM, RSNA) anbefaler ikke rutinemæssig brug af billeddiagnostik til COVID-19-diagnose.
Det er imidlertid blevet påvist i vid udstrækning, at selv i tidlige stadier af sygdommen kan røntgen af thorax (CXR) og computertomografi (CT)-scanninger vise patologiske fund. Det skal bemærkes, at de faktisk er uspecifikke og overlapper med andre virale infektioner (såsom influenza, H1N1, SARS og MERS): de fleste forfattere rapporterer perifere bilaterale dårligt definerede og slebet glasuklarheder, hovedsageligt involverer de nedre lapper, progressivt CT er et følsomt værktøj til tidlig påvisning af perifere slebet glasuklarheder; dog er rutinemæssig rolle for CT-billeddannelse hos disse patienter logistisk udfordrende med hensyn til sikkerhed for sundhedspersonale og andre patienter og kan overvælde de tilgængelige ressourcer. Røntgen af thorax kan være et nyttigt værktøj, især i nødsituationer: det kan hjælpe med at udelukke andre mulige lunge-"noxa", tillade en første grov vurdering af omfanget af lungepåvirkning og vigtigst af alt kan opnås ved patientens seng ved hjælp af bærbare enheder, begrænsning af mulig eksponering hos sundhedspersonale og andre patienter. Ydermere kan CXR gentages over tid for at overvåge udviklingen af lungesygdom.
Metode:
vi beskriver dybdelæringstilgangen baseret på en ganske standard pipeline, nemlig forbehandling af brystbilleder og lungesegmentering efterfulgt af klassifikationsmodel opnået med transferlæring. Som vi vil se i dette afsnit, er dataforbehandling grundlæggende for at fjerne enhver skævhed, der er til stede i dataene. Vi vil især vise, at det er let for en dyb model at genkende disse skævheder, som driver læringsprocessen. I betragtning af den lille størrelse af COVID-datasæt, spiller de større datasæt, der bruges til fortræning, en nøglerolle. Derfor diskuterer vi først, hvilke datasæt der kan bruges til vores mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italien, 10126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Kontakt:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Telefonnummer: 00390116331330
- E-mail: mgrosso2@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Underforsker:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Underforsker:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Underforsker:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Underforsker:
- Simona Capello, M.D.
-
Underforsker:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Underforsker:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Underforsker:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Underforsker:
- Marco Calandri, M.D.
-
Underforsker:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: røntgen af thorax udført under akutmodtagelse eller hospitalsophold
-
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tilfælde af interstitiel lungebetændelse
Røntgendiagnose af thorax
|
vi fodrer neurale netværk med røntgenbilleder af thorax til undervisning i netværket til automatisk diagnose af interstitiel lungebetændelse
|
|
Negativ kontrol
Røntgen af thorax Negativ for lungebetændelse
|
vi fodrer neurale netværk med røntgenbilleder af thorax til undervisning i netværket til automatisk diagnose af interstitiel lungebetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensibilitet og specificitet af neurale netværksdiagnose
Tidsramme: på dag 0
|
sensibilitet og specificitet af neurale netværksdiagnose sammenlignet med human diagnose
|
på dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CORDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .