- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04419545
Ensemble de données d'images radiographiques Covid pour l'I.A. (CORDA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le virus COVID-19 s'est rapidement propagé en Chine continentale et dans plusieurs pays du monde. Au 7 avril 2020 en Italie, l'un des pays les plus gravement touchés, 135 586 patients atteints de COVID19 ont été enregistrés et 17 127 d'entre eux sont décédés ; au moment où nous écrivons, le Piémont est la 3e région la plus touchée d'Italie, avec 13 343 cas enregistrés. Un diagnostic précoce est un élément clé pour un traitement approprié des patients et la prévention de la propagation de la maladie. Compte tenu du tropisme élevé du COVID-19 pour les voies respiratoires et l'épithélium pulmonaire, l'identification de l'atteinte pulmonaire chez les patients infectés peut être pertinente pour le traitement et le suivi de la maladie. Le dépistage du virus est actuellement considéré comme la seule méthode spécifique de diagnostic. Le Center for Disease Control (CDC) aux États-Unis recommande de prélever et de tester des échantillons provenant des voies respiratoires supérieures (écouvillons nasopharyngés et oropharyngés) ou des voies respiratoires inférieures lorsqu'elles sont disponibles (lavage bronchoalvéolaire, BAL) pour les tests viraux avec réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR). Les documents de position actuels des sociétés de radiologie (Fleischner Society, SIRM, RSNA) ne recommandent pas l'utilisation systématique de l'imagerie pour le diagnostic de la COVID-19.
Cependant, il a été largement démontré que, même aux premiers stades de la maladie, les radiographies pulmonaires (CXR) et les tomodensitogrammes (TDM) peuvent montrer des résultats pathologiques. Il est à noter qu'elles sont en fait non spécifiques, et se chevauchent avec d'autres infections virales (comme la grippe, le H1N1, le SRAS et le MERS) : la plupart des auteurs rapportent des opacités périphériques bilatérales mal définies et en verre dépoli, touchant principalement les lobes inférieurs, progressivement augmentant en extension à mesure que la maladie devient plus sévère et conduisant à une consolidation parenchymateuse diffuse, la TDM est un outil sensible pour la détection précoce des opacités périphériques en verre dépoli ; cependant, le rôle de routine de l'imagerie CT chez ces patients est un défi logistique en termes de sécurité pour les professionnels de la santé et les autres patients, et peut submerger les ressources disponibles. La radiographie pulmonaire peut être un outil utile, en particulier dans les situations d'urgence : elle peut aider à exclure d'autres "noxa" pulmonaires possibles, permettre une première évaluation approximative de l'étendue de l'atteinte pulmonaire et, surtout, peut être obtenue au lit du patient à l'aide d'appareils portables, limiter l'exposition possible des travailleurs de la santé et des autres patients. De plus, la CXR peut être répétée dans le temps pour surveiller l'évolution de la maladie pulmonaire.
Méthodologie:
nous décrivons l'approche d'apprentissage en profondeur basée sur un pipeline assez standard, à savoir le prétraitement de l'image thoracique et la segmentation pulmonaire suivie d'un modèle de classification obtenu avec l'apprentissage par transfert. Comme nous le verrons dans cette section, le prétraitement des données est fondamental pour supprimer tout biais présent dans les données. En particulier, nous montrerons qu'il est facile pour un modèle profond de reconnaître ces biais qui pilotent le processus d'apprentissage. Compte tenu de la petite taille des ensembles de données COVID, un rôle clé est joué par les ensembles de données plus grands utilisés pour la pré-formation. Par conséquent, nous discutons d'abord des ensembles de données qui peuvent être utilisés pour nos objectifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Grosso, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00390116331330
- E-mail: mgrosso2@gmail.com
Lieux d'étude
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Turin
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Torino, Turin, Italie, 10126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
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Contact:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00390116331330
- E-mail: mgrosso2@gmail.com
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Chercheur principal:
- Giorgio Limerutti, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Paolo Fonio, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Marco Grosso, M.Sc.
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Sous-enquêteur:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
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Sous-enquêteur:
- Simona Capello, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Patrizia Sardo, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Claudio Berzovini, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
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Sous-enquêteur:
- Marco Calandri, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Andrea Ferraris, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : radiographie pulmonaire réalisée lors d'un séjour au service des urgences ou à l'hôpital
-
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas de pneumonie interstitielle
Diagnostic par radiographie pulmonaire
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nous alimentons le réseau de neurones avec des images de radiographie pulmonaire pour enseigner le réseau pour le diagnostic automatique de la pneumonie interstitielle
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Contrôles négatifs
Radiographie thoracique négative pour la pneumonie
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nous alimentons le réseau de neurones avec des images de radiographie pulmonaire pour enseigner le réseau pour le diagnostic automatique de la pneumonie interstitielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité et spécificité du diagnostic des réseaux de neurones
Délai: au jour 0
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sensibilité et spécificité du diagnostic par réseau de neurones par rapport au diagnostic humain
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CORDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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